NCT07916883Toborzás még nem indult
PET-MR Imaging of Natriuretic Peptide Receptor C (NPR-C) in Carotid Atherosclerosis With 64Cu-NODAGA-CANF (Multisite)
PET-MR Imaging of Natriuretic Peptide Receptor C (NPR-C) in Carotid Atherosclerosis With 64Cu-NODAGA-CANF
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of imaging atherosclerosis by 64Cu-NODAGA-CANF PET-MR in a pilot study of patients with asymptomatic carotid artery stenosis (ACAS). The main question it aims to answer is: Can 64Cu-NODAGA-CANF PET detect carotid atherosclerosis in patients with ACAS? Uptake of 64Cu-NODAGA-CANF as measured by PET-MR will also be correlated to anatomic features of plaque on MRI, outcomes for patients treated with optimal medical therapy (OMT) alone or OMT and carotid endarterectomy (CEA) surgery, and tissue measurements for patients undergoing CEA surgery. The ability of 64Cu-NODAGA-CANF to risk stratify ACAS patients treated with OMT alone with respect to patient outcomes will be determined. Participants will * Receive a single intravenous (IV) administration of 64Cu-NODAGA-CANF followed by dynamic PET-MR imaging for up to 60 minutes and a second optional scan between 1-4 hours post-injection. * Undergo physical examinations, vital sign measurements, and blood and urine collection for clinical laboratory tests. * Undergo standard of care treatment with either OMT alone or OMT and CEA surgery. * Be evaluated with phone interviews 48-72 hours (2-3 days) after discharge and every 3 months (+/- 5 days) to assess for ipsilateral ischemic cerebrovascular event (transient ischemic attack (TIA), stroke) or remote ipsilateral carotid intervention.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07916883
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of carotid endarterectomy (CEA) or carotid artery stent procedure on the ipsilateral side.
- Claustrophobia or other preventing condition that has previously or would interfere with completion of imaging as outlined in the protocol.
- Participation in another research study with an investigational drug, including a diagnostic or therapeutic radiopharmaceutical, currently or within the last year.
Más betegség
- Patients with an unstable clinical condition that in the opinion of the Sponsor-Investigator or designee precludes participation in the study.
- Past medical history of transient ischemic attack (TIA) or stroke within the last 6 months.
Laborértékek
- Currently pregnant or lactating. All female subjects of childbearing potential must have a documented negative pregnancy test (serum or urine hCG) performed within 24 hours immediately prior to the administration of 64Cu-NODAGA-CANF or documented post-menopausal defined as the cessation of menses for ≥ 12 months or documentation of having a bilateral oophorectomy and/or hysterectomy.
Egyéb
- Inability to receive and sign informed consent.
- Inability to tolerate up to 60 minutes in a supine position with arms down at sides for PET-MR imaging.
- Unwilling to comply with study procedures and/or unable to be available for the duration of the study outlined in the protocol.
- Contraindications to MR imaging (pacemaker, brain aneurysm clips, shrapnel, claustrophobia, etc.).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults, 18 years of age or older.
- Asymptomatic carotid artery stenosis patients who have undergone carotid Doppler/ultrasound imaging or other carotid imaging which have demonstrated a ≥ 60% diameter carotid artery stenosis.
- The treating surgeon has planned either treatment with optimal medical therapy (OMT) alone or OMT and carotid endarterectomy (CEA) surgical intervention.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.