NCT07916961Toborzás még nem indult1. fázis
Study of AB-110 in Healthy and Hypertensive Participants
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single Dose and Multiple Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AB-110 in Healthy and Hypertensive Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1, randomized, double-blind study is designed to evaluate safety, tolerability, PK, and PD effects of AB-110. This study will be conducted in 2 parts: a single ascending dose (SAD; Part A) in healthy participants with an optional cohort of BMI > 30 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2 and multiple ascending dose (MAD; Part B) in participants with hypertension who are otherwise healthy. Sentinel dosing will be applied in the Part A study at each new dose level to ensure participant's safety. The study will provide initial insight into the safety and tolerability of AB-110. In addition to safety, the study is designed to enable insights on secondary and exploratory research questions, including Blood Pressure (BP) reduction and exploratory biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 22.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Antlia Bioscience, Inc
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07916961
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nincs magas vérnyomásuk (A rész), illetve magas vérnyomásban szenvedő, egyébként egészséges felnőtteket (B rész), hogy egy új gyógyszer, az AB-110 biztonságosságát vizsgálják.
- Életkor
- A rész: 18–50 év. B rész: 18–65 év.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A rész: egészséges, a szisztolés vérnyomás 130 vagy magasabb, de 140 mmHg alatti. B rész: a szisztolés vérnyomás 140 felett és legfeljebb 165 mmHg.
- Korábbi kezelés
- Aki a közelmúltban vizsgálati készítményt kapott, nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- Normál 12 elvezetéses EKG (elektrokardiogram) szükséges. A vesefunkció (eGFR) nem lehet 60 mL/min/1.73m^2 alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos magas vérnyomás
- Ortosztatikus hipotenzió (felálláskori vérnyomásesés)
- eGFR 60 mL/min/1.73m^2 alatt
- Nemrég kapott vizsgálati készítményt
- Korábbi szív- és érrendszeri esemény
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has recently received an investigational agent
Más betegség
- Has secondary hypertension
- Has history of any cardiovascular event
Laborértékek
- Has estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <60 mL/min/1.73m\^2
Egyéb
- Has orthostatic hypotension
- Other inclusion/exclusion criteria may apply
Kiket keres a vizsgálat
- Part A 18 - 50 years of age; Part B 18 -65 years of age.
- Part A SBP ≥130 and below 140mmHg and healthy; Part B >140 and ≤165 mmHg
- Part A Body Mass Index in the range of 18 - 30 kg/m2, and minimal weight of 50 kg; Part B 18 - 32 kg/m2, and minimal weight of 50 kg
- Has a normal 12-lead electrocardiogram (ECG)
- Is a nonsmoker
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.