NCT07917494Toboroz
Optimized Cardiopulmonary Bypass Flow Strategy Based on Ideal Body Weight in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiopulmonary bypass (CPB) pump flow is typically calculated according to body surface area (BSA) derived from actual body weight and temperature, following the 2024 European guidelines recommending an indexed flow of 2.4 L/min/m². However, in obese patients, using actual weight leads to a high BSA and thus elevated pump flow, increasing technical challenges such as the need for larger cannulas, higher circulating blood volume, and elevated pump speeds. These adjustments may increase risks of hemodilution, transfusion, and hemolysis. Given that lean body mass in obese patients is similar to that of non-obese patients of the same height-and that aerobic metabolism depends on lean mass-adjusting CPB flow based on ideal body weight rather than actual weight could reduce transfusions and associated complications. Several observational studies support the concept of using ideal body weight for CPB flow calculation in obese patients. Despite this, no randomized controlled trial has yet addressed the clinical impact of this approach. Given the increasing prevalence of obesity and the practical challenges it poses during cardiac surgery, a controlled clinical trial is warranted. The investigators hypothesize that adjusting the cardiopulmonary bypass (CPB) flow according to the ideal body weight rather than the actual body weight in obese patients could reduce the need for blood transfusions and limit the associated complications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 184 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07917494
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 184
- 2026. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgery on the aortic arch
- Emergency surgery
Más betegség
- Off-pump cardiac surgery
- Heart transplantation or mechanical circulatory support surgery
- Coexisting disease with a high probability of death within 6 months
Laborértékek
- Advanced chronic kidney disease (renal clearance \< 30 ml/min)
- Preoperative anemia (hemoglobin \< 10 g/dL)
Egyéb
- Minors
- BMI \< 30 kg/m²
- Planned perioperative hypothermia \< 32ºC
- Infectious endocarditis
- Participation in another clinical trial within the past 30 days
- Pregnant, parturient, or breastfeeding women
- Patients under guardianship, curatorship, or deprived of civil rights
- Body surface area (actual body weight) \> 2.5 m²
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged over 18 years
- Patients with obesity (BMI \> 30 kg/m²)
- Scheduled cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB):
- Coronary artery bypass grafting (CABG)
- Aortic valve replacement
- Mitral valve repair or replacement
- Surgery on the aortic root (aortic tube, Bentall procedure, Tirone David, or others)
- Combined surgery
- Affiliation to a social security scheme
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Amiens Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.