NCT07917637Befejeződött
Ashwagandha Added to Risperidone for Quality of Life and Inflammation in Schizophrenia
Effects of Adjunctive Ashwagandha Therapy on Clinical Symptoms, Quality of Life, and Serum TNF-α Levels in Patients With Schizophrenia Receiving Risperidone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Schizophrenia is a chronic mental health disorder that affects thinking, emotions, behavior, and quality of life. Although antipsychotic medications such as risperidone are commonly used to manage schizophrenia, some patients continue to experience psychiatric symptoms and reduced quality of life. Inflammation may also contribute to the development and severity of schizophrenia. Ashwagandha (Withania somnifera) is a medicinal plant with potential anti-inflammatory and neuroprotective properties. This study evaluated whether adding ashwagandha to standard risperidone treatment could improve quality of life, reduce psychiatric symptoms, and lower blood levels of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), a marker of inflammation, in patients with schizophrenia. This randomized, double-blind, placebo-controlled study included 60 male patients with schizophrenia aged 20 to 45 years. Participants were randomly assigned to receive either ashwagandha plus risperidone or placebo plus risperidone for eight weeks. Quality of life, psychiatric symptoms, and blood levels of TNF-alpha were assessed at the beginning of the study and after eight weeks of treatment. The study aimed to provide additional evidence regarding the potential benefits of ashwagandha as an adjunctive treatment for schizophrenia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 31.
- Kezdés
- 2026. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Athitah Pratiwi
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07917637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2026. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of anti-inflammatory medications, antibiotics, or antioxidant supplements.
Más betegség
- History of substance use within the preceding six months, except caffeine or nicotine.
Egyéb
- Presence of organic medical comorbidities.
- Intellectual disability.
- Changes in antipsychotic treatment during the screening period.
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 20-45 years.
- Diagnosed with schizophrenia according to the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), and the Indonesian Classification and Diagnostic Guidelines for Mental Disorders III (PPDGJ-III).
- Duration of schizophrenia of five years or less since disease onset.
- Having passed the acute agitation phase, defined by a Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component (PANSS-EC) score below 15.
- Receiving risperidone at a dose of 4 mg/day.
- Able to read and write.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rumah Sakit Khusus Daerah (RSKD) Dadi Provinsi Sulawesi Selatan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Makassar | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.