NCT07918170Toborzás még nem indult
LEANDIP: Lean Diabetes in Asian Indians
Lean Diabetes in Asian Indians: An Integrated Genomic, Metabolomic and Pancreatic Imaging Phenotyping Study With Longitudinal Clinical Progression (LEANDIP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
LEANDIP is a multicentric, prospective comparative longitudinal phenotyping study designed to characterize lean diabetes (BMI <19 kg/m²) in Asian Indians and determine whether it represents a distinct metabolic and biological phenotype. Study population: 151 participants - Lean diabetes (n=75), healthy lean controls (n=38), and non-lean/classical T2D (n=38). Baseline phenotyping: Clinical and anthropometric assessment, biochemical investigations, insulin/C-peptide assessment with MMTT, body composition by DEXA, and assessment of diabetes-related complications where applicable. Advanced phenotyping: MRI-PDFF for pancreatic, hepatic and abdominal fat; genomic analysis in lean diabetes and healthy lean controls; and metabolomics in predefined subsets. Comparative objective: To identify clinical, metabolic, body-composition, imaging, genomic and metabolomic characteristics specific to lean diabetes compared with healthy leanness and classical T2D. Longitudinal component: Lean diabetes participants will be followed at 6 and 12 months to assess glycaemic progression, complications, treatment requirements and changes in phenotype. Overall aim: To improve understanding of the biological basis, pancreatic dysfunction, ectopic fat phenotype and clinical progression of lean diabetes in Asian Indians, potentially enabling better identification and management of this under-recognized phenotype.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Diabetes Foundation, India
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07918170
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 151
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Proven Type 1 diabetes Monogenic diabetes Lipodystrophies, Mitochondrial diabetes Secondary diabetes (chronic calcific pancreatitis, pancreatectomy, steroid induced diabetes) Seriously ill patient Patients with history of acute myocardial infarction, advanced renal failure and liver disease tuberculosis, carcinoma, malabsorptionsyndrome, hyperthyroidism, HIV or any severe infection.
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1- Lean Diabetes:
- BMI <19 kg/m²
- Age 18-50 years
- Newly diagnosed, treatment-naive diabetes according to ADA criteria
- Group 2- Healthy lean without diabetes:
- BMI <19 kg/m²
- Age 18-50 years
- No history of diabetes and normal glycemic status (FPG, HbA1c and/or OGTT as per ADA criteria)
- Group 3- Non-lean T2D:
- BMI >19 kg/m²
- Age 18-50 years
- Diabetes according to ADA criteria All the participants willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.