NCT07918781Toborzás még nem indult
Partial Cardiac Denervation for Preventing Atrial Fibrillation After CABG
Cardiac Autonomic Neuromodulation in Myocardial Revascularization (CALM): A Multicenter Randomized Controlled Trial of Partial Cardiac Denervation for the Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postoperative atrial fibrillation (POAF) is the most common arrhythmia following cardiac surgery and is associated with increased risks of mortality, stroke, myocardial infarction, and hospital readmission. The cardiac autonomic nervous system plays an important role in the development of POAF and may represent a potential target for preventive intervention. The CALM trial is a multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of partial cardiac denervation for the prevention of POAF in patients undergoing isolated coronary artery bypass grafting (CABG). A total of approximately 1,470 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo CABG with partial cardiac denervation or CABG alone. Partial cardiac denervation consists of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad. The trial will evaluate the incidence of POAF within the first 6 postoperative days and the occurrence of long-term adverse clinical events. Participants will undergo scheduled rhythm monitoring and clinical follow-up, and all participants will be followed until the last enrolled participant completes 3 years of follow-up after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1470 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 23.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07918781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1470
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cardiac surgery.
- Emergency surgery.
- Prior history of atrial fibrillation.
- Use of antiarrhythmic medications other than beta-blockers within 2 weeks before surgery.
- Planned concomitant cardiac procedures, including but not limited to congenital heart disease surgery or left ventricular reconstruction.
Más betegség
- Preoperative critical condition.
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction of 30% or lower.
Egyéb
- Left atrial diameter greater than 50 mm.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting, either with or without cardiopulmonary bypass.
- Able and willing to provide written informed consent.
- No atrial fibrillation detected on preoperative 24-hour electrocardiographic monitoring.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital, PUMC & CAMS | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.