NCT07918885Toborzás még nem indult
High-Flow Nasal Oxygen-Assisted Deep Extubation Versus Awake Extubation in Morbidly Obese Patients
HFNO-Assisted 'No-Touch' Deep Extubation Versus Conventional Awake Extubation in Morbidly Obese Patients Undergoing Elective Laparoscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized controlled trial aims to compare two methods of tracheal extubation after general anesthesia in adults with morbid obesity undergoing elective laparoscopic surgery. A total of 120 patients will be randomly assigned to one of two groups. In the first group, the breathing tube will be removed while the patient remains deeply anesthetized, followed immediately by heated and humidified high-flow nasal oxygen (HFNO). Patients will then be allowed to awaken without unnecessary stimulation. In the second group, the breathing tube will be removed after the patient is fully awake, followed by conventional oxygen therapy through a face mask. The primary objective is to determine whether HFNO-assisted deep extubation reduces the incidence of coughing during the first 15 minutes after extubation compared with conventional awake extubation. The study will also assess respiratory complications, the need for airway interventions, hemodynamic changes, recovery times, and adverse events associated with the two extubation approaches. The findings may help inform airway management strategies during recovery from general anesthesia in patients with morbid obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 26.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Fayoum University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07918885
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known or anticipated difficult airway (Mallampati III-IV, previous history of difficult intubation, limited mouth opening, or cervical spine immobility).
- Patients with severe obstructive sleep apnea (OSA) on home CPAP/BiPAP therapy who cannot tolerate nasal cannula delivery systems.
- Emergency surgical procedures.
Más betegség
- Active gastroesophageal reflux disease (GERD) with aspiration risk.
- Patients with significant cardiovascular disease (NYHA class III-IV heart failure, unstable angina, or recent myocardial infarction within 6 months).
- Patients with severe pulmonary disease (FEV₁ < 50% predicted, chronic hypercapnia, or oxygen-dependent respiratory failure).
- Patients with nasal obstruction, facial deformity, or conditions precluding HFNO delivery.
Egyéb
- Pregnant patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18-60 years. • BMI ≥ 40 kg/m² (morbidly obese). • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification II-III.
- Patients scheduled for elective laparoscopic surgery .
- Mallampati score I or II (anticipated non-difficult airway).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.