NCT07919119Toborzás még nem indult
Risk Stratification Value of Deep NGS-MRD Detection in Acute Myeloid Leukemia Patients After Allo-HSCT
Risk Stratification Value of Deep NGS-MRD Detection in Acute Myeloid Leukemia Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the value of deep NGS-MRD detection for risk stratification in adult high-risk acute myeloid leukemia (AML) patients, in this prospective, single-center, observational cohort study following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). A total of 169 patients will be enrolled, and deep NGS-MRD testing will be performed at approximately +3 months after transplantation. Patients will be stratified into NGS-MRD-positive and NGS-MRD-negative groups based on test results. No investigational interventions will be administered. Follow-up analyses will evaluate the associations between NGS-MRD status and post-transplant relapse and survival.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 169 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 23.
- Kezdés
- 2026. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 19.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07919119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 169
- 2026. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nagy kockázatú akut myeloid leukémiában (AML) szenvednek, és donor őssejt-átültetésen estek át. A mély NGS-MRD vizsgálatot az átültetés után körülbelül 3 hónappal végzik. Vizsgálati kezelést nem adnak.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nagy kockázatú AML: kedvezőtlen csoport a 2022-es ELN kockázati besorolás szerint, vagy az átültetés előtt nem volt molekuláris remisszió, illetve MRD-pozitív volt. KPS pontszám legalább 60.
- Korábbi kezelés
- Allogén vérképző őssejt-átültetésen (allo-HSCT) kellett átesnie.
- Biomarker vagy leletérték
- Az NGS-MRD-t (kimutatható maradék betegség) az átültetés után körülbelül 3 hónappal vizsgálják. A betegeket NGS-MRD-pozitív vagy NGS-MRD-negatív csoportba sorolják.
A részvétel fő kizáró okai
- A betegség visszatérésének jele az átültetés után 3 hónappal (morfológiai, áramlási citometriás vagy molekuláris vizsgálattal)
- Egyidejű másik daganatos betegség
- Rossz követési együttműködés, vagy az NGS-vizsgálat nem végezhető el
- Egyéb olyan állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of morphological, flow cytometric, or molecular evidence of relapse at +3 months after transplantation;
- Concurrent diagnosis of another malignant neoplasm;
Más betegség
- Other conditions for which the investigator deems the subject ineligible to participate in this trial.
Egyéb
- Poor follow-up compliance or inability to complete NGS testing;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Diagnosis as high-risk AML meeting at least one of the following criteria:
- Adverse group according to the 2022 ELN risk classification;
- Failure to achieve molecular remission or MRD positivity before transplantation;
- Receipt of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT);
- KPS score ≥ 60;
- Written informed consent obtained from the patient or legal guardian
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Clinical Research Center for Blood Diseases, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.