NCT07919262Toborzás még nem indult
Longitudinal Observation of Neurodegeneration in Parkinson's Disease Using Molecular Imaging and Blood Biomarkers
Quantitative Longitudinal Observation of Neurodegeneration in Patients With Moderate to Advanced Primary Parkinson's Disease Using ¹⁸F-DOPA PET-CT Molecular Imaging and Blood Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center, prospective observational study of patients with moderate-to-advanced primary Parkinson's disease (PD). PD is the second most common neurodegenerative disease. Current clinical evaluation mainly depends on motor symptoms, and there is a lack of quantitative biomarkers that can dynamically show nigrostriatal neurodegeneration. This study aims to explore the changing pattern of neurodegeneration by combining ¹⁸F-DOPA PET imaging and blood biomarkers such as neurofilament light chain, alpha-synuclein, GFAP, Tau and inflammatory factors. Thirty-six eligible participants will be enrolled. At baseline, clinical scales, lab tests, blood collection and ¹⁸F-DOPA PET-CT will be performed. Follow-up assessments will take place at 6 and 12 months. The primary outcome is the change in ¹⁸F-DOPA PET measurements from baseline to 12 months. Secondary outcomes include changes in clinical rating scales and blood biomarkers over 1 year. Participants can receive standardized medication advice for PD during the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 25.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07919262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgical treatment for Parkinson's disease;
Más betegség
- Secondary parkinsonism / atypical parkinsonian syndromes;
- Genetically confirmed Parkinson's disease;
- Contraindications to ¹⁸F-DOPA PET-CT scanning, including but not limited to cardiac pacemakers/defibrillators, ferromagnetic metallic implants (excluding skull-based and cardiac devices with MRI safety approval);
- Comorbid dementia, severe cognitive impairment, or severe psychiatric disorders.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of primary Parkinson's disease;
- Age 21 to 75 years, no sex restriction;
- Hoehn-Yahr (H\&Y) stage 3-4;
- OFF-state MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS-III) motor score \> 33, with a positive Madopar challenge test (MDS-UPDRS-III improvement rate \> 30%);
- Willingness to participate in the study and signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 21 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.