NCT07919301Toborzás még nem indult
Virtual Reality Training Dose for Arm Recovery After Stroke: Clinical and Blood Biomarker Responses
Prospective Monitoring of Neuroplastic Effects in Stroke Rehabilitation: Long-term Recovery Prognosis and Therapy Optimization Via Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether adding virtual reality (VR) training to conventional rehabilitation improves arm movement in adults who had a stroke 6 to 24 months earlier, and whether VR training 5 days a week gives more benefit than VR training 2 days a week. The study will also measure three blood markers that may reflect brain and muscle adaptation (BDNF, irisin and S100B). The main questions it aims to answer are: * Does arm motor function, measured with the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity 12 weeks after the start of treatment, improve more when VR training is added to conventional rehabilitation, and does it improve more with 5 than with 2 VR sessions a week? * As an exploratory question, do blood levels of BDNF, irisin and S100B change differently between the groups, and are these changes related to the improvement in arm function? Researchers will compare three groups: conventional rehabilitation alone, conventional rehabilitation plus VR training 2 days a week, and conventional rehabilitation plus VR training 5 days a week. Participants will: * Be assigned by chance to one of the three groups * Receive conventional rehabilitation for 45 minutes, 5 days a week, for 4 weeks; depending on their group, they will also receive 30-minute VR sessions with the Neuroforma system 2 or 5 days a week * Follow a home exercise program from week 4 to week 12 * Have arm function tests and a fasting morning blood sample at the start of the study, at week 4 and at week 12
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 31.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Kutahya Health Sciences University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07919301
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Botulinum toxin injection within the previous 3 months
- Concurrent participation in another experimental rehabilitation program
Más betegség
- Uncontrolled epilepsy
- History of cybersickness induced by virtual reality
Egyéb
- Bilateral hemispheric involvement
- Severe unilateral spatial neglect or global aphasia
- Active upper-extremity pain (visual analog scale 7/10 or higher) or severe spasticity limiting movement (Modified Ashworth Scale 3 or higher)
- Severe cardiovascular instability or a contraindication to exercise
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years
- Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging
- 6 to 24 months since stroke onset
- Upper-extremity motor impairment, Brunnstrom stage 2 to 4
- Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity motor score 15 to 50
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 21 or higher
- Vision and hearing sufficient to interact with the virtual reality system
- Able to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.