NCT07919431Csak meghívásos
Use of cfDNA in Monitoring and Guiding Treatment for Cervical Cancer
A Prospective Study on the Application of Low-Depth Circulating Free DNA Fragmentomics in Monitoring Recurrence and Guiding Therapy for Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center, observational cohort study that plans to enroll 100 women aged 18 years or older with histologically confirmed cervical cancer who are scheduled to receive radical surgery, radiotherapy, or systemic therapy. The study aims to establish and validate a low-depth cfDNA fragmentomics approach-including tumor fraction, fragment length distribution, and copy number variation-together with cfHPV-DNA testing for monitoring recurrence risk and predicting treatment response. Serial blood samples (10 mL per collection) will be obtained before initial treatment, 1-4 weeks after standardized treatment, at 3 and 6 months, and every 3 months thereafter until 2 years after treatment completion or until an endpoint event; fresh or paraffin-embedded tumor tissue will also be collected for whole-exome sequencing and multi-omics analysis. The study will not alter participants' routine clinical treatment. Research-related risks are mainly blood draw-related discomfort, bleeding, or bruising; risks from standard radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy are part of routine clinical care and are not introduced by this observational study. Privacy and confidentiality risks will be minimized through informed consent, secure data storage, restricted database access, and confidential handling of records. cfDNA testing will be provided free of charge, and appropriate compensation may be provided based on participation and time commitment. The study is funded by 3D Medicines (Shanghai) Co., Ltd.; conflict-of-interest, data/sample-sharing, and intellectual property arrangements will be disclosed and managed according to institutional requirements.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 1.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- Peking Union Medical College Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07919431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for cervical cancer (except neoadjuvant therapy).
Más betegség
- A history of other malignancies (except cured tumors such as basal cell carcinoma of the skin).
- Severe hepatic or renal insufficiency, coagulation disorders, or active infection.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Inability to cooperate with follow-up or sample collection.
Kiket keres a vizsgálat
- Female aged 18 years or older.
- Histologically confirmed cervical cancer, including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, and other subtypes.
- Planned to receive radical treatment, including surgery, radiotherapy, or chemotherapy.
- Voluntarily agrees to participate and signs the informed consent form.
- Able to provide complete clinical and follow-up information for the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.