NCT07919678Toboroz3. fázis
A Study to Learn About Study Medicine Called Berobenatide in Adults With Knee Pain and Overweight or Obesity (VESPER-OA 1)
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS AND OVERWEIGHT OR OBESITY (VESPER-OA 1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of berobenatide (PF-08653944) for the treatment of knee osteoarthritis in adults with overweight or obesity. The study will last 52 weeks and compare the effects of berobenatide compared to placebo on knee pain, physical function, and body weight. Study activities will include blood tests, knee pain assessment, physical function questionnaires and body measurements.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 656 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 20.
- Kezdés
- 2026. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 22.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07919678
- EU CT-szám
- 2026-526328-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 656
- 2026. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 22.) között
- 40 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Self-reported body weight increase or decrease greater than 5% within 90 days before Screening.
- Prior target-knee replacement, planned target-knee replacement, or planned elective knee surgery during the study.
- Prior participation in a berobenatide clinical trial with receipt of active treatment or placebo.
Más betegség
- Known clinically significant gastric-emptying abnormality, history of acute or chronic pancreatitis, or active symptomatic gallbladder disease.
- Personal history or first-degree family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2.
- Significant active or unstable psychiatric disorder.
- Condition or knee disorder that could confound assessment of target-knee pain.
- Hypersensitivity to a drug with glucagon-like peptide-1 receptor activity, including berobenatide, or any excipient.
Laborértékek
- History of diabetes or Screening laboratory findings indicative of diabetes.
- Recent use of weight-loss medication, any glucose-lowering therapy, or other protocol-prohibited treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18 years of age or older, or the minimum age of consent according to local regulations.
- Body mass index of at least 27 kg/m² at Screening.
- Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria for knee OA.
- Pain due to knee OA.
- Knee radiograph consistent with knee osteoarthritis and Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3.
- Willingness to complete the required analgesic washout.
- History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (40)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bluewater Clinical Research Group Inc. | Sarnia | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Albuquerque Clinical Trials, Inc. | Albuquerque | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Charlottesville Medical Research Center, LLC | Charlottesville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northwestern Memorial Hospital, Diagnostic Testing Center (Phlebotomy/EKG) | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Great Lakes Clinical Trials LLC dba Flourish Research | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northwestern Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northwestern University Feinberg School of Medicine | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Northwestern Memorial Hospital, Investigational Drug Service | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Clinical Research of West Florida, Inc. | Clearwater | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Skylight Health Research | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Mercy Family Clinic | Dallas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Universal Axon Clinical Research LLC | Doral | Egyesült Államok | Toboroz |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Headlands Research California, LLC | Escondido | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Profound Research, LLC | Farmington Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedar Health Research | Fort Worth | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Novant Health Granite Quarry Internal Medicine (knee x-ray) | Granite Quarry | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| BRCR Global Louisiana | Gretna | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| JCCT- Juno NW Houston | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Westside Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Activian Clinical Research | Kingwood | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Renstar Medical Research | Lady Lake | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| AMR Clinical | Norman | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Prospective Research Innovations Inc | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Accellacare - Salisbury | Salisbury | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Revive Research Institute, Inc. | Sterling Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Atlanta | Stockbridge | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Clinical Research of West Florida Inc | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| AMR Clinical | Tempe | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| DM Clinical Research | Tomball | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Solace Clinical Research | Tustin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Velocity Clinical Research, Waco | Waco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Elevate Clinical Research | Wichita | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Accellacare | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Delaney Radiologist | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Georgia Internal Medicine | Woodstock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| North Georgia Clinical Research, LLC | Woodstock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.