NCT07920302Toboroz
Affective Cognitive Training in Mood Disorders and High-risk Relatives
Brain Marker for Affective Cognitive Enhancement Following Targeted Training in Patients With Mood Disorders and High-risk Relatives: A Randomized Controlled Trial (BACE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this clinical trial is to investigate the effects of a six-week targeted affective cognitive training, combining virtual reality and computer-based exercises, in symptomatically stable patients with mood disorders (major depressive disorder or bipolar disorder) and unaffected first-degree relatives. The investigators hypothesize that targeted affective cognitive training, compared with treatment as usual, will improve affective cognition (primary outcome), assessed using a composite measure of emotion regulation and facial emotion recognition. Secondly, the investigators hypothesize that the training will improve self-reported emotion regulation abilities and associated neural activity during emotion regulation, including changes in dorsolateral prefrontal cortex activity. Finally, the investigators will explore whether the training affects broader cognitive functioning, psychosocial functioning, quality of life, and longer-term clinical outcomes, including relapse or onset of mood disorder.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 30.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07920302
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous severe head trauma
- Pacemaker or other metal implants
- Received electroconvulsive therapy \< 3 months prior to participation
Más betegség
- Autism spectrum disorder
- Neurological disorder
Egyéb
- Diagnosis of schizophrenia
- Alcohol or substance abuse
- Pregnancy
- Claustrophobia
- Daily use of benzodiazepines \> 22.5 mg. oxazepam or \> 7.5 mg. diazepam per day
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed ICD-10 diagnosis of BD or previous UD in partial, or full remission (Hamilton Depression Rating Scale-17 items and Young Mania Rating Scale scores ≤14)
- Self-reported difficulties with emotion regulation (measured with Difficulties in Emotion Regulation Scale DERS: total score or at least two subscores ≥ 1 SD above expected norms)
- Fluency in Danish language
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurocognition and Emotion Across Disorders Brain Centre (NEAD) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frederiksberg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.