NCT07920367Toborzás még nem indult
Non-Invasive Biomarker Monitoring in UC on Biologics
Prospective Evaluation of Faecal and Urinary Volatile Organic Compounds as Non-Invasive Biomarkers for Therapeutic Drug Monitoring and Disease Activity in Ulcerative Colitis Patients Receiving Intravenous Biologic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ulcerative colitis (UC) is a long-term inflammatory bowel condition. Many patients are treated with intravenous biologic drugs such as infliximab or vedolizumab. Measuring the level of these drugs in the blood helps doctors adjust treatment, but results can take one to two weeks to come back. Volatile organic compounds (VOCs) are gases released from stool and urine that reflect activity in the gut, including gut bacteria and inflammation. They can be measured quickly and without needles. This study will find out whether VOCs in stool and urine can tell apart patients with adequate drug levels from those with low drug levels. It will also look at whether VOCs can identify patients whose UC is in remission versus those whose disease is flaring, and how VOCs relate to blood inflammation markers, gut bacteria and DNA methylation (chemical tags on genes). Adults with UC already receiving maintenance intravenous infliximab or vedolizumab at University Hospitals Coventry and Warwickshire will be invited to take part. Participants will provide stool, urine and blood samples at four of their routine infusion appointments. No extra visits are needed and treatment is not changed by the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 30.
- Kezdés
- 2026. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 8.
- Fő szponzor
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07920367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 99
- 2026. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant cytotoxic chemotherapy
Más betegség
- Active malignancy
Egyéb
- Pregnancy or lactation
- Antibiotic use within the preceding 4 weeks
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (clinical, endoscopic and histological criteria per ECCO guidelines)
- Established on maintenance intravenous infliximab or vedolizumab
- Attending the day unit for routine maintenance intravenous infusion
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Coventry | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.