NCT07920770Toboroz
Pre- and On-treatment Multi-omics Profiling of Locally Advanced Rectal Cancer
A Prospective Observational Study of Tumour Microenvironment Remodelling During Neoadjuvant Therapy in Locally Advanced Rectal Cancer Using Single-Cell and Spatial Multi-omics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective observational study characterises the tumour immune microenvironment and microbial ecology of locally advanced rectal cancer before and during neoadjuvant therapy. Tumour tissue and peripheral blood are profiled by whole-genome sequencing, single-cell RNA sequencing with paired T-cell and B-cell receptor repertoire sequencing, spatial transcriptomics of formalin-fixed paraffin-embedded sections, multiplex immunofluorescence, and blood-based proteomic, cytokine and bulk T-cell receptor analyses. The study examines how immune and stromal states change during treatment and how they relate to major pathological response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University Union Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07920770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott végbélrákos felnőtteket keres, akik a műtét előtt kezelést kapnak. A daganatszövetet és a vért a kezelés előtt és közben vizsgálják.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Mikroszkópos vizsgálattal igazolt végbél-adenokarcinóma. Lokálisan előrehaladott betegség (cT3-T4N0 vagy cT2-T4N+), távoli áttét nélkül. A daganat alsó széle legfeljebb 10 cm-re van a végbélnyílástól.
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt neoadjuváns (előkezelő) terápia van tervezve, majd műtét. A daganatszövetnek és a vérnek elérhetőnek kell lennie a neoadjuváns kezelés előtt és közben.
A részvétel fő kizáró okai
- Nincs elég szövet, vagy rossz a nukleinsav minősége a tervezett vizsgálatokhoz
- Hiányos kórlap, ezért a válasz nem értékelhető
- Más daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt carcinoma in situt vagy bazálsejtes rákot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A history of other malignancy within 5 years other than adequately treated carcinoma in situ or basal cell carcinoma
Egyéb
- Insufficient tissue or nucleic acid quality for the planned profiling assays
- Incomplete clinical records precluding assessment of pathological or clinical response
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-1
- Histologically confirmed rectal adenocarcinoma
- Locally advanced disease staged as cT3-T4N0 or cT2-T4N+ without distant metastasis (AJCC 8th edition)
- Lower border of the tumour within 10 cm of the anal verge
- Scheduled to receive neoadjuvant therapy followed by surgery, with tumour tissue and peripheral blood available before and during neoadjuvant therapy
- Written informed consent for fresh biopsy or surgical tissue, or a waiver granted by the institutional ethics committee for archival specimens
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.