NCT07920887Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of Bimagrumab in Participants With HFpEF
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Bimagrumab Versus Placebo in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (ACTIVATE-HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how bimagrumab affects adults who have a type of heart failure called HFpEF (heart failure with preserved ejection fraction), where the heart pumps normally but does not fill with blood as well as it should. Participation in the study will last about 76 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07920887
- EU CT-szám
- 2026-527983-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 540
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 9 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Heart failure hospitalization < 4 weeks before screening
- Myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, or other major cardiovascular surgery/intervention, stroke or transient ischemic attack in past 12 weeks prior to screening, or unstable angina pectoris in past 4 weeks prior to screening or during screening
Más betegség
- Type 1 diabetes
Laborértékek
- Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 9.5%
Kiket keres a vizsgálat
- Have New York Heart Association Class II to III heart failure
- Have left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%
- KCCQ-CSS ≤ 80
- 6MWD must be all of the following:
- ≥100 and ≤ 450 meters (m) based on average of 2 tests conducted at screening visit, AND
- ≥ 100 and ≤ 450 m on 1 test at randomization visit, AND
- < 20% change from average qualifying 6MWD obtained at screening
- Have documented evidence of at least one of the following:
- Heart failure event
- Elevated NT-proBNP (N-terminal pro B-type natriuretic peptide)
- Left atrium enlargement
- Elevated filling pressure
- Stable dose of heart failure medications
- Body mass index (BMI) ≥ 23 kilograms per meter squared (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Sant' Anna e San Sebastiano di Caserta | Caserta | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O. Ordine Mauriziano di Torino | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika Samodzielny Publiczny ZOZ we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Dharma PA d/b/a Southwest Family Medicine Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amavita Research Services, LLC | North Miami Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Invivocure LLC | Van Nuys | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.