NCT07920926Toborzás még nem indult
Hypothermic Kidney Machine Perfusion With Omnisol
A Single-Center, Non-Randomized Safety Study on Hypothermic Machine Perfusion With Omnisol Preservation Solution of Deceased Donor Kidneys Prior to Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Insufficient availability of organs from brain dead (DBD) and living donors has necessitated increased use of less than optimal organs from donation after cardiac death (DCD) or from extended criteria donors. Preservation of DCD organs using the current clinically applied preservation solutions is associated with up to 73% incidence of delayed graft function, highlighting the need for new preservation solutions designed to improve early graft function. Omnisol is expected to result in equivalent or improved kidney preservation as compared to currently marketed organ preservation solutions used for HMP.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 30.
- Kezdés
- 2027. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Vivalyx GmbH
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07920926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 16
- 2027. jan. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Donor kidneys accepted as a pair for dual transplant
- Exclusion for recipient:
- General exclusion criteria applicable to kidney transplantation
- Mental disabilities that may affect the understanding of the study requirements including the ability to adhere to medication regime (in opinion of investigator or deputy)
- Undergoing living donor kidney transplantation
- Undergoing dual kidney transplantation
- Undergoing transplantation of other organ(s) in addition to the kidney
- Highly sensitized patients with cPRA > 80% (based on routine HLA antibody assessment)
- Other substantial risk of transplant not proceeding (in opinion of investigator or deputy)
Más betegség
- Other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may: (i) put the participant at risk by participating in the study; (ii) influence the result of the study; (iii) affect the participant's ability to participate in the study
Egyéb
- Exclusion for donor:
- Breast-feeding or pregnant, as confirmed by pregnancy test or blood test, or plans to become pregnant over the study period
- Participation in an investigational study likely to affect interpretation of the trial data
- Positive donor-specific crossmatch, if performed per institutional standard practice
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion for donor:
- Donor age > 18 years
- Brain Death (DBD) or Circulatory Death (DCD)
- Accepted for transplantation according to local criteria
- For DCD donors: functional warm ischemia time (WIT) ≤ 30 minutes and total WIT ≤ 60 minutes
- Cold ischemia time (CIT) prior to HMP with Omnisol no greater than 14 hours
- Inclusion for recipient:
- Male or female, age > 18 years
- Able and willing to provide informed consent and comply with all study requirements (in opinion of investigator or deputy)
- General inclusion criteria applicable to kidney transplantation:
- Listed for renal transplantation due to end stage renal disease on OPO list
- Able and willing to comply with all study requirements (in opinion of investigator or deputy)
- Fit to proceed with kidney
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.