NCT07921667Toborzás még nem indult
Sleep Monitoring for Early Detection of Relapse in People With Schizophrenia or Bipolar Disorder Receiving Usual Treatment
Early Detection of Prodromal Relapse Symptoms in Stable Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder Receiving Usual Treatment Through Analysis of Sleep Disturbances Using an Objective Assessment Device
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn whether changes in sleep can help identify early signs of relapse in adults with schizophrenia or bipolar disorder. A relapse means that symptoms return or get worse after a stable period. The study will include 30 adults: 15 with schizophrenia and 15 with bipolar disorder. Participants will have been stable for at least six months and will receive their usual treatment. The main questions are: * Are changes in sleep linked to early signs of relapse? * Are changes in sleep linked to difficulties with everyday activities? Participants will take part for six months. They will: * Sleep at home on a thin mattress topper containing sensors that record sleep patterns. * Meet with a mental health professional at the start and monthly during follow-up. * Answer questions about symptoms, everyday activities, stressful life events, and usual medicines. * Have an additional assessment if the device detects specific changes in sleep or time spent in bed over two consecutive nights. Researchers will compare sleep recordings with symptom assessments to explore whether sleep changes could serve as early warning signs of relapse.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 2.
- Kezdés
- 2027. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- International University of La Rioja
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07921667
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Language difficulties, intellectual disability, neurodevelopmental disorders, any form of dementia, or severe traumatic brain injury.
Életkor
- Age outside the specified range.
Egyéb
- No internet access at home.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 60 years.
- Full proficiency in Spanish.
- Diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder.
- No hospital admissions during the six months before enrollment.
- Receiving usual treatment for the diagnosed disorder, prescribed by the participant's treating clinician.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.