NCT07921888Toboroz
Patient-Specific MRD Liquid Biopsy in Resected NSCLC: Plasma and Bronchial Washing ctDNA
Development of a Patient-Specific MRD Liquid Biopsy Platform in Resected NSCLC: Combined Analysis of Plasma and Bronchial Washing ctDNA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, observational pilot cohort study in patients with surgically resected non-small cell lung cancer (NSCLC, pathologic stage IA3-IIIA). Whole exome sequencing (WES) of each patient's resected tumor tissue and matched normal blood (buffy coat) is used to build a patient-specific (tumor-informed) minimal residual disease (MRD) panel, after excluding germline and clonal hematopoiesis variants. MRD is then assessed in paired plasma circulating tumor DNA (ctDNA) and bronchial washing fluid (BWF) ctDNA collected at 6, 12, 18 and 24 months after surgery. The study evaluates whether MRD positivity in plasma and/or BWF is associated with subsequent clinical or radiologic recurrence, compares MRD detection rates and quantitative values between plasma and BWF, and explores the lead time of MRD detection relative to standard surveillance with chest CT and serum CEA. MRD results are not used to confirm recurrence or to change treatment; all clinical decisions follow standard of care. Forty participants will be enrolled at three Severance hospitals in Korea.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 2.
- Kezdés
- 2026. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Eun Hye Lee
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07921888
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Incomplete resection (non-R0) or clear residual tumor after surgery
Más betegség
- History of other malignancy, including synchronous malignancy in another organ, that may confound interpretation of MRD results (cancers judged cured for more than 5 years may be included)
- Poor performance status or other conditions making repeated blood sampling or bronchoscopy difficult
Egyéb
- Pathologic stage IA1 or IA2 (tumor size ≤2 cm), stage IV, or confirmed distant metastasis
- Unstable cardiopulmonary function, or high risk with sedation or additional procedures, in the judgment of the treating physician
- Unable to provide informed consent, or judged unable to comply with regular follow-up during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 years or older
- Pathologically confirmed non-small cell lung cancer who underwent curative-intent complete (R0) surgical resection
- Final pathologic stage IA3 (tumor size >2 cm) to IIIA after surgery
- Able to attend the first outpatient visit within 1 month after surgery, and agrees to research blood sampling, provision of surgical tissue slides, and long-term follow-up
- Provided voluntary written informed consent after adequate explanation of the study purpose and methods
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Yongin Severance Hospital | Yongin-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.