NCT07921901Toborzás még nem indult
Comparison of Functional Inspiratory Muscle Training and Combined Exercise Training in Individuals With Type 2 Diabetes
Comparison of the Effects of Online Functional Inspiratory Muscle Training and Combined Exercise Training on Functional Capacity, Fatigue, and Balance in Individuals With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is a chronic metabolic disease that may impair exercise capacity, respiratory muscle strength, balance, and quality of life, and increase fatigue. Exercise training is an important component of diabetes management. However, the effects of functional inspiratory muscle training, which combines breathing exercises with functional movements and postural control activities, have not been sufficiently investigated in individuals with T2DM. This study aims to compare the effects of online functional inspiratory muscle training and combined exercise training on functional capacity, fatigue, and balance in individuals with T2DM. The study will also investigate changes in respiratory muscle strength, peripheral muscle strength, quality of life, and activities of daily living. This prospective, single-blind, randomized controlled trial will include 39 individuals aged 40-65 years who have been diagnosed with T2DM. Participants will be randomly assigned to three groups in a 1:1:1 ratio: a combined exercise training group, a functional inspiratory muscle training group, and a control group. Both exercise groups will participate in an eight-week home-based training program consisting of three sessions per week. Two sessions will be supervised online by a physiotherapist, while one session will be performed independently. The combined exercise training group will perform aerobic, resistance, and breathing exercises. The functional inspiratory muscle training group will perform progressive inspiratory muscle training combined with core stabilization, postural control, and functional exercises. The control group will receive physical activity counseling and an informational brochure without participating in a structured exercise intervention. Participants will be evaluated at baseline and after the eight-week intervention. The primary outcomes will be functional capacity, fatigue, and balance, assessed using the Six-Minute Walk Test, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F), Timed Up and Go Test, and the short version of the Activities-specific Balance Confidence Scale. Secondary outcomes will include respiratory and peripheral muscle strength, lower-extremity functional performance, diabetes-related quality of life, instrumental activities of daily living, and anthropometric measurements. This study aims to provide evidence regarding the effectiveness of online functional inspiratory muscle training compared with combined exercise training in improving physical function and balance in individuals with T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 2.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- İrem Çaylak Yetüt
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07921901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 39
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 65 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres. Két otthoni, online tornaprogramot hasonlít össze egy kontrollcsoporttal.
- Életkor
- 40–65 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, orvosilag stabil állapot. Edzés előtti vércukorszint 90–250 mg/dL. HbA1c 6,5%–11%.
- Korábbi kezelés
- Szájon át szedett vércukorcsökkentő gyógyszert vagy inzulint kell használnia. Az elmúlt hat hónapban nem vehetett részt edzésprogramban.
- Biomarker vagy leletérték
- Edzés előtti vércukorszint 90–250 mg/dL és HbA1c 6,5%–11%.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- COPD, intersticiális tüdőbetegség vagy asztma
- Koszorúér-betegség vagy nem beállított magas vérnyomás
- Testtömegindex (BMI) 35 kg/m² vagy több
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having participated in an exercise program within the previous six months.
Más betegség
- Having type 1 diabetes mellitus.
- Having chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease, or asthma.
- Having coronary artery disease.
- Having neurological disorders.
- Having uncontrolled hypertension (systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥120 mmHg).
- Having a thyroid disorder.
Egyéb
- Having a body mass index (BMI) ≥35 kg/m².
- Having musculoskeletal problems that may prevent participation in exercise training.
- Being pregnant or breastfeeding.
- Having diabetic ulcers or peripheral neuropathy.
Kiket keres a vizsgálat
- Having been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) for at least one year and being medically stable at the time of enrollment.
- Age between 40 and 65 years of age.
- Using oral hypoglycemic medications or insulin.
- Having a pre-exercise blood glucose level between 90 and 250 mg/dL.
- Having an HbA1c level between 6.5% and 11%.
- Having access to an internet connection.
- Being able to communicate in Turkish.
- Having no visual impairment.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| İstanbul University-Cerrahpaşa | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.