NCT07922720Toborzás még nem indult
Efficacy of Carnitine Complex in Improving Hepatic Steatosis in Potential Liver Donors
Efficacy of Carnitine-complex Supplementation on MASLD(Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease) Improvement in Potential Living Liver Donors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Living donor liver transplantation (LDLT) is a critical therapeutic modality for patients with end-stage liver disease and hepatic malignancies. However, the donor's surgical safety is paramount, and the presence of hepatic steatosis frequently precludes potential donors from qualifying for donation due to risks for both donor and recipient. With the rising prevalence of fatty liver disease, an increasing number of candidate donors are excluded during screening, complicating timely transplantation for urgent recipients. This study aims to evaluate whether the administration of a carnitine complex (GODEX®) can improve hepatic steatosis within 3 months, as assessed by liver computed tomography (CT), in potential living liver donors. In addition, the study will investigate the living liver donation rate within 3 months, post-enrollment donor liver function at 36 weeks, weight and BMI reduction, and improvements in associated metabolic comorbidities (hypertension, diabetes mellitus, and dyslipidemia).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. szept. 17.
- Kezdés
- 2026. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07922720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 19 és 70 év közötti, leendő élődonor májdonorokat keres, akiknél a CT-n zsírmáj látszik. Azt vizsgálja, hogy a karnitin komplex (GODEX®) csökkenti-e a máj zsírtartalmát.
- Életkor
- 19–70 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Zsírmáj (májszteatózis), kontrasztanyag nélküli máj-CT-n igazolva: a máj és a lép közti különbség 10 HU alatt, vagy a máj denzitása 40 HU alatt.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem szedhet orvosi receptre felírt májvédő szert vagy májtáplálékkiegészítőt, és nem járhat fogyás miatt klinikára.
- Biomarker vagy leletérték
- Az AST vagy ALT májérték legalább 3 hónapja 40U/L, vagy az AST/ALT érték 60U/L.
A részvétel fő kizáró okai
- Sok alkoholfogyasztás 3 hónapon át (férfiaknál napi 30g felett, nőknél napi 20g felett)
- Testsúlyt befolyásoló hormonális betegség, például pajzsmirigy-működészavar
- Jelenleg levodopa-kezelés
- Krónikus aktív hepatitis
- Várandós vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects currently taking prescribed hepatoprotective agents or liver supplements at the time of enrollment.
- Patients currently receiving levodopa therapy.
Más betegség
- Patients with endocrine disorders that may affect body weight, such as thyroid dysfunction.
- Patients with chronic active hepatitis.8) Pregnant or lactating women.
Laborértékek
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency (or Lapp lactase deficiency), or glucose-galactose malabsorption.
Egyéb
- Subjects currently visiting obesity clinics or medical institutions for weight reduction purposes.
- Subjects with an average daily alcohol consumption exceeding 30g for men (approximately 3 standard drinks/glasses of soju) or 20g for women (approximately 2 standard drinks/glasses of soju) sustained for 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Living liver donors diagnosed with hepatic steatosis (or fatty liver)
- Living liver donors with a liver-to-spleen attenuation difference of <10 HU, or an absolute liver attenuation of <40 HU on non-contrast liver CT
- Living liver donors with AST or ALT levels persistent at 40U/L for at least 3 months, or AST/ALT levels 60U/L
- Living liver donors aged 19 to 70 years
Életkor a regiszterben: 19 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.