NCT07922889Befejeződött1/2. fázis
Mesenchymal Stem Cell Exosomes Alone or Combined With HUVEC Exosomes in Non-Dialysis Chronic Kidney Disease
Effect of Mesenchymal Stem Cell Exosomes in Inhibiting the Progression of Chronic Kidney Disease: A Randomized, Single-Blind, Placebo (Sham)-Controlled, Three-Arm Parallel Trial of Intravenous Human Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes Alone or Combined With Human Umbilical Vein Endothelial Cell Exosomes in Non-Dialysis CKD Stage 3-4
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether a single intravenous injection of exosomes derived from human Wharton's jelly mesenchymal stem cells (HWJ-MSC), given alone or together with exosomes derived from human umbilical vein endothelial cells (HUVEC), is safe and can help slow the progression of chronic kidney disease (CKD) in adults aged 18 to 65 years with stage 3-4 CKD who are not on dialysis. The main questions it aims to answer are: * Does exosome therapy, added to standard CKD care, help preserve kidney function (estimated glomerular filtration rate, eGFR) and reduce urine albumin (urine albumin-to-creatinine ratio, UACR) over 30 days? * Is a single intravenous exosome injection safe and well tolerated? Researchers compared three groups: standard therapy plus a saline (sham) injection, standard therapy plus HWJ-MSC exosomes, and standard therapy plus HWJ-MSC exosomes combined with HUVEC exosomes, to see whether exosome therapy, alone or in combination, improves kidney function and markers of systemic inflammation, fibrosis, oxidative stress, and endothelial dysfunction. Participants: * Received one intravenous injection on Day 1 and were observed closely for 1-2 hours afterwards * Continued their usual standard CKD treatment * Returned for a follow-up visit at Day 30 for blood and urine tests and a clinical examination
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 2.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Nurhasan Agung Prabowo
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07922889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic immunosuppressive drugs within the past 3 months
Más betegség
- History of malignancy (cancer) or active autoimmune disease
- Active chronic infection (HIV, hepatitis B, or hepatitis C)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 18-65 years
- Diagnosed with chronic kidney disease (CKD) stage 3 or 4, with estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 15-59 mL/min/1.73 m\^2
- Have never undergone and are not currently undergoing kidney replacement therapy (hemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis/CAPD)
- Clinically stable on standard medical therapy for CKD for at least the past 3 months
- Willing to follow study procedures and to sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitas Sebelas Maret Hospital (RS UNS) | Sukoharjo | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.