NCT07922967Toboroz
Proton Re-irradiation in Patients With Recurrent or Second Primary Head and Neck Cancer , a Multicentre Phase II Single Arm Trial
Patient-reported Tolerability and Loco-regional Control After Proton Therapy in Patients With Recurrent or Second Primary Head and Neck Cancer Eligible for Re-irradiation, a Multicentre Phase II Single Arm Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Re-irradiation of head and neck cancer due to relaps or new cancer in the same area may be beneficial, but also poses a risk since the area has been given radiation previously. Proton radiation is a new type of radiotherapy which might result in less damage of healthy tissue around the tumour, but it is still uncertain whether this leads to fewer side effects and improved quality of life. The aim of this study is to collect more knowledge of side-effects, swallowing function, quality of life and disease control after re-irradiation with protons in patients with relaps or second primary head and neck cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 1.
- Kezdés
- 2026. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 20.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07922967
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 20.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous re-irradiation for overlapping second primary or relapse
- Comparative treatment planning showing an overall benefit of photon therapy compared to proton therapy
Más betegség
- Severe late effects after primary radiotherapy (osteoradionecrosis, trismus grade 3 or dysphagia grade 3 before recurrence or second primary disease)
Egyéb
- Distant metastasis
- Patients with pacemaker/ and/or implanted defibrillators.
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent received
- Age ≥ 18 years
- Histological verified squamous cell carcinoma
- Candidate for treatment with curative intent
- Loco-regional recurrence or new second primary ≥ six months after primary radiotherapy
- Medical or surgical inoperable or without free margins ((R1: < 1mm margin /R2: macroscopic residual tumour) or rpN2-3 or extranodal extension (ENE)) after surgical resection
- WHO PS ≤ 2
- Ability to understand and complete the study documents
- Complete Response (CR) after previous therapy, except in the case where the recurrence is considered a geometric miss (recurrence center of mass (COM) outside the 95% of prescription dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bergen | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| University Hospital of North Norway Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tromsø | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| St Olavs Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trondheim | Norvégia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.