Belépés

NCT07923773Toborzás még nem indult2. fázis

Extension Study of Safety and Tolerability of DDY391 in Participants With Moderate to Severe Psoriatic Arthritis (CDDY391A12201-extension)

An Open-label Extension Study to Assess the Safety and Tolerability of DDY391 in Adult Participants With Active Moderate to Severe Psoriatic Arthritis Who Have Completed Study Treatment in CDDY391A12201

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this 1-year open-label extension study is to characterize the longer-term safety and tolerability of DDY391 and to assess the durability of clinical response in participants with Psoriatic Arthritis (PsA) who have completed treatment in the CDDY391A12201 core study.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
88 (tervezett)
Első benyújtás
2026. nov. 2.
Kezdés
2027. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 12.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07923773

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 88
  • 2027. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 12.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants taking other prohibited therapies, including but not limited to, high-potency opioids.
  • Received live attenuated vaccines 4 weeks prior to baseline or anticipated during the study or within 4 weeks of stopping the study drug.

Más betegség

  • Any active viral, bacterial or other infections at the time of extension study entry or history of recurrent clinically significant infection or of recurrent bacterial infections.

Egyéb

  • Women of childbearing potential unwilling to use protocol specified method of contraception.
  • Sexually active males unwilling to use a condom during intercourse while taking study treatment and for at least 28 days after stopping study treatment are excluded.
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have completed study treatment in CDDY391A12201 and must not meet any treatment discontinuation criteria of the core study at the time of OLE enrollment.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.