Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07924371Toboroz

AI-Based Tools for Stroke Diagnosis, Treatment and Outcome Prediction: a Multicentre Prospective Observational Study

Unleashing a CoMprehensive, Holistic and Patient Centric Stroke Management for a Better, Rapid, AdvancEd and PersonaLised Stroke Diagnosis, TreAtment and Outcome Prediction (UMBRELLA) - Prospective Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Stroke is a leading cause of death and adult disability. Stroke care is still limited by fragmented care pathways, non-standardised diagnostic work-up and follow-up, and local, non-interoperable data systems across the pre-hospital, in-hospital and post-hospital settings. UMBRELLA-P is a multicentre, prospective, observational study in 7 university hospitals in 6 European countries (Spain, Italy, Belgium, the Netherlands, Germany and Switzerland). Adults with clinically suspected acute stroke or transient ischemic attack (TIA) are managed according to standard of care. Routine clinical, imaging, laboratory, ECG and patient-reported data are collected, pseudonymised, stored on a dedicated server at each hospital and harmonised to the OMOP Common Data Model. The harmonised data form a federated real-world data platform (U-Platform). On this platform, artificial intelligence (AI) models are trained and validated through federated learning, so that no patient data leave the participating sites. The models aim to predict short- and long-term outcomes, reduce time to treatment, and support diagnosis, triage, discharge, follow-up and secondary prevention. Five clinical sub-studies address pre-hospital triage, fast track to reperfusion, emergent intracerebral hemorrhage (ICH) management, TIA/minor stroke, and cardiac evaluation with blood biomarkers. The study is observational. The outputs of the AI models are used for research only and will not influence clinical decisions. Participants are followed for up to 12 months.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
10000 (tervezett)
Első benyújtás
2026. szept. 30.
Kezdés
2026. szept. 28.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 30.
Fő szponzor
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
NCT-szám
NCT07924371

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 10000
  • 2026. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
  • 7 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél akut agyi érkatasztrófa (stroke) vagy TIA gyanúja áll fenn. A szokásos ellátást kapják, az adatokat csak kutatásra gyűjtik.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut stroke gyanúja, a TIA-t is beleértve. Egyes részeknél a tünetek kezdete kevesebb mint 24 órával korábbi, vagy agyvérzés, vagy TIA, illetve enyhe stroke (NIHSS 7 alatt), vagy akut iszkémiás stroke pitvarfibrillációval vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rekord nem sorol fel kizáró feltételt.

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • None

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older
  • Clinical suspicion of acute stroke (including TIA)
  • Written informed consent from the patient or, when not possible, from next of kin; deferred consent is accepted because of the acute setting
    • Additional inclusion criteria by sub-study:
  • WP2 and WP3: suspected stroke according to ambulance personnel or confirmed LVO stroke, AND symptom onset (or last seen well, if unwitnessed) less than 24 hours earlier
  • WP4: intracerebral hemorrhage, regardless of sex, risk factors or etiology
  • WP5: NIHSS below 7 AND premorbid mRS below 4
  • WP6: acute ischemic stroke, with or without atrial fibrillation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospitals Leuven - KU LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
University Hospital BaselBaselSvájcToborzás még nem indult
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut de RecercaBarcelonaSpanyolországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToborzás még nem indult
Amsterdam University Medical CentersAmsterdamHollandiaToborzás még nem indult
Erasmus MC, University Medical Center RotterdamRotterdamHollandiaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.