NCT07924917Toboroz
Individualized Temporally Interfering Electrical Stimulation in Major Depressive Disorder
Closed-Loop Bio-Machine Interaction System and Applications in Psychiatric Diagnosis and Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Temporally interfering (TI) electrical stimulation is a novel noninvasive neuromodulation technique with high spatial resolution. Although its effects on human brain function and behavior have been increasingly investigated, its clinical utility in major depressive disorder (MDD) has not been established. This trial aims to evaluate the efficacy and safety of TI electrical stimulation in MDD patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 15.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University General Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07924917
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-65 éves, major depressziós rendellenességgel élő felnőtteket keres, akik éppen depressziós epizódban vannak, és HAMD-17 pontszámuk legalább 17. Elektromos áramokkal végzett, fájdalommentes agyi stimulációt vizsgálnak.
- Életkor
- 18-65 év
- Nem
- Mindkét nemű és minden nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós rendellenesség (DSM-5), jelenleg depressziós epizódban, HAMD-17 pontszám legalább 17.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtti két hétben nem szedhetett antidepresszánst, vagy a pszichiáter szerint stabil, folyamatban lévő antidepresszáns-kezelésben részesül. Az elmúlt hat hónapban nem kaphatott ECT-t, TMS-t vagy más agystimulációs kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- A major depresszión kívül bármilyen más pszichiátriai betegség
- Agysérülés, kóma, agyi betegség vagy súlyos általános betegség
- Beültetett eszköz, például csigaimplantátum vagy pacemaker
- Epilepsziás rohamok vagy epilepszia a családban
- Egyértelmű öngyilkossági vagy erőszakos, impulzív viselkedés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), or other neuromodulation therapies within the past six months;
Más betegség
- History of any psychiatric disorder other than MDD;
- History of traumatic brain injury or coma;
- History of organic brain disease or severe systemic medical illness;
- History of cochlear implants, pacemakers, or other implanted brain devices;
- History of epileptic seizures or family history of epilepsy;
- History of alcohol use disorder or use of other psychoactive substances;
- Any condition precluding informed consent or compliance with study procedures.
Egyéb
- Obvious suicidal or impulsive violent behavior;
- Participation in other interventional clinical trials;
Kiket keres a vizsgálat
- Meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for MDD, confirmed independently by two psychiatrists;
- Currently experiencing a depressive episode;
- Hamilton Depression Rating Scale 17-item (HAMD-17) score ≥ 17;
- Aged between 18-65 years;
- No restrictions on sex or gender;
- Attained at least junior high school education; lower education permitted if cognitive capacity is confirmed by a physician;
- Normal or corrected-to-normal vision and normal hearing;
- No use of antidepressant within two weeks prior to enrollment, or ongoing antidepressant treatment judged by a psychiatrist to be in a stable treatment phase;
- Ability to read and understand informed consent and self-report assessment scales;
- Willingness to participate in the study, with written informed consent provided by the participant or a legal guardian.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuzhou Neuropsychiatric Hospital Affiliated to Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Anding Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.