NCT07924969Befejeződött
Hypofractionated Whole-Brain Radiotherapy in the Treatment of Disseminated Cutaneous and Mucosal Melanoma Patients With Multiple Brain Metastases.
Phase II Randomized Clinical Trial. Hypofractionated Whole-Brain Radiotherapy in the Treatment of Disseminated Cutaneous and Mucosal Melanoma Patients With Multiple Brain Metastases.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare an extreme hypofractionation regimen (6.5 Gy per fraction, total 26 Gy) with standard fractionation (3 Gy per fraction, total 30 Gy) for WBRT in patients with multiple melanoma brain metastases. The main questions it aims to answer are: Does hypofractionated WBRT increases OS? How effective is the hypofractionation regimen in local control compared to the standart fractionation? Will the toxicity increase? Will the quality of life increase in an experimental group?
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 16.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of Russia
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07924969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior brain radiotherapy
Más betegség
- severe somatic condition
- psychiatric disorders.
Egyéb
- pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Multiple brain metastases (≥5 lesions, or fewer if stereotactic radiosurgery is not indicated)
- Age >18 years
- Morphologically verified primary tumor (for unknown primary, verification of metastatic lesion required)
- Signed informed consent
- Karnofsky Performance Status ≥60%
- Any life expectancy (any GPA score)
- No contraindications to external-beam radiotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| P.A. Hertsen Moscow Oncology Research Center Branch of FSBI NMRRC of the Ministry of Health of Russia | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.