NCT07925515Toborzás még nem indult
High-Intensity Interval Versus Aerobic Training for Patient-Reported Outcomes in Women With Heart Failure.
Entrenamiento interválico de Alta Intensidad Versus Entrenamiento aeróbico Para Resultados Reportados Por Pacientes en Mujeres Con Insuficiencia cardíaca (HIIT-WHEF, High-intensity Interval Versus Aerobic Training for Patient-reported Outcomes in Women With Heart Failure): un Ensayo clínico Piloto, Prospectivo, Aleatorizado y de Factibilidad.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure is associated with impaired health-related quality of life and reduced exercise capacity. Women remain under-represented in cardiac rehabilitation research, and evidence comparing high-intensity interval training (HIIT) with moderate-intensity continuous training (MICT) in women with heart failure is limited. HIIT-WHEF is a prospective, single-centre, randomised pilot feasibility trial involving 36 women aged 18 years or older with heart failure and a left ventricular ejection fraction below 50%. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to a 12-week supervised cardiac rehabilitation programme incorporating either HIIT or MICT. Both groups will also undertake individualised resistance training. The primary objectives are to assess the feasibility and safety of conducting the randomised trial, including recruitment, acceptance, retention, adherence, intervention fidelity, completeness of outcome data and exercise-related adverse events. Health-related quality of life, assessed using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), is the key clinical outcome of interest. Peak oxygen uptake, left ventricular ejection fraction and biomarkers will be assessed as exploratory clinical outcomes. The study is designed to inform the planning of a future adequately powered confirmatory trial. It is not intended to establish definitive evidence of the superiority of HIIT over MICT.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 3.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Universidad Internacional Isabel I de Castilla
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07925515
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat szívelégtelenségben szenvedő nőket keres, akiknek csökkent a szív pumpafunkciója. Két különböző, felügyelt edzésformát hasonlít össze 12 héten át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség, a bal kamrai ejekciós frakció 50% alatti, a tünetek stabilak, New York Heart Association szerinti I-II. funkcionális osztály.
- Korábbi kezelés
- Stabil szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés szükséges a még tolerált legmagasabb adagokon, és a kezelő kardiológus beutalta szívrehabilitációra.
- Biomarker vagy leletérték
- A bal kamrai ejekciós frakció 50% alatti.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut koszorúér-szindróma vagy szívműtét az elmúlt 15 napban
- Nem kontrollált szívritmuszavar
- Súlyos szívbillentyű-betegség, amely beavatkozást igényel
- Csont-, izom- vagy idegrendszeri probléma, amely megakadályozza a testmozgást
- Instabil vagy romló szívelégtelenség, illetve bármely állapot, amely miatt a testmozgás nem biztonságos
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary syndrome or cardiac surgery within the previous 15 days.
Más betegség
- Uncontrolled arrhythmias.
- Severe valvular heart disease with an indication for intervention.
- Clinical or haemodynamic instability, decompensated heart failure, unstable angina, clinically significant uncontrolled arrhythmias, or any other cardiovascular or non-cardiovascular condition that, in the judgement of the responsible clinical team, makes exercise unsafe at the time of assessment.
Egyéb
- Musculoskeletal or neurological limitations that prevent the performance of exercise.
- Any contraindication to cardiopulmonary exercise testing or high-intensity exercise training.
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 18 years or older.
- Documented diagnosis of heart failure with a left ventricular ejection fraction (LVEF) below 50%.
- Stable symptoms corresponding to New York Heart Association functional class I-II.
- Clinically stable and receiving stable, guideline-directed medical treatment at the maximum tolerated doses, as appropriate.
- Referred by the responsible cardiologist for cardiac rehabilitation according to usual clinical practice.
- No contraindication to supervised cardiac rehabilitation, cardiopulmonary exercise testing or the allocated exercise intervention.
- Written informed consent provided before enrolment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.