Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07925554Toboroz2. fázis

Interferon-α Maintenance in Favorable-Risk AML

Interferon-α as Maintenance Therapy for Favorable-Risk Acute Myeloid Leukemia: A Prospective, Single-Arm Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute myeloid leukemia (AML) is a blood cancer with a substantial risk of relapse after initial treatment. Although patients with favorable-risk AML generally have better outcomes, relapse remains a major concern. Interferon-alpha (IFN-α) may help prevent relapse, but its effectiveness as maintenance therapy has not been confirmed in prospective studies. This prospective, single-arm study aims to evaluate the efficacy and safety of IFN-α as maintenance therapy in patients with favorable-risk AML. Participants will receive IFN-α maintenance treatment and will be followed for disease relapse, survival, and treatment-related adverse events.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2026. nov. 3.
Kezdés
2026. márc. 28.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 31.
Fő szponzor
Peking University People's Hospital
NCT-szám
NCT07925554

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut myeloid leukémiájuk (AML) van, amelynek kisebb a visszatérési kockázata, és a kemoterápia után remisszióban vannak. 6 hónapon át heti interferon injekciót kapnak.

Életkor
18-70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált AML a kedvező kockázati csoportban (2022-es European LeukemiaNet besorolás). Az 1-2 kemoterápiás kúra után első teljes remisszió, amely a konszolidáció végén is fennáll.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni 4-6 konszolidációs kemoterápiás kúrát, köztük legalább 2 kúra nagy dózisú citarabint (HiDAC).
Biomarker vagy leletérték
A konszolidáció végi csontvelővizsgálat 0,1% alatti mérhető reziduális betegséget (MRD) mutat, és/vagy a molekuláris betegségteher több mint 3-log csökkenését. ECOG-állapot 0-2. A máj- és vesevérvizsgálati értékek a megadott határokon belül vannak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akut promielocitás leukémia (APL)
  • Erős vágy a csontvelő-átültetésre, vagy átültetés szükséges, de nem végezhető el
  • Kontrollálatlan aktív fertőzés vagy súlyos szervelégtelenség
  • Terhesség
  • Korábbi pajzsmirigy-túlműködés vagy -alulműködés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who strongly prefer transplantation, or who have an indication for transplantation but are unable to undergo transplantation.
  • Unwillingness to receive interferon therapy.
  • Participation in another clinical study within 1 month before enrollment. -

Más betegség

  • Uncontrolled active infection.
  • Severe organ failure.
  • History of hyperthyroidism or hypothyroidism.

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia (APL).
  • Pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-70 years, inclusive.
  • Newly diagnosed favorable-risk acute myeloid leukemia (AML) according to the 2022 European LeukemiaNet (ELN) risk classification.
  • Achieved first complete remission (CR1) after 1-2 courses of standard chemotherapy.
  • Completed 4-6 courses of consolidation chemotherapy, including at least 2 courses of high-dose cytarabine (HiDAC).
  • Bone marrow examination at the end of consolidation therapy confirms continued CR1, with flow cytometric measurable residual disease (MRD) <0.1% and/or a >3-log reduction in molecular disease burden.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  • Liver function: alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 times the upper limit of normal (ULN), and total bilirubin ≤2 times ULN, based on laboratory tests performed within 2 weeks before enrollment.
  • Renal function: serum creatinine ≤1.5 times ULN, based on laboratory tests performed within 2 weeks before enrollment.
    • -

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.