NCT07925632Toborzás még nem indult
A Multicenter, Prospective, Observational Study of Jaktinib in Newly Diagnosed Myelofibrosis
Efficacy and Safety of Jaktinib in Newly Diagnosed Myelofibrosis: A Multicenter, Prospective, Real-World Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, prospective, observational clinical study designed to evaluate the real-world efficacy and safety of jaktinib in patients with newly diagnosed myelofibrosis (MF). The primary outcome measure is the proportion of patients achieving anemia response at week 24. Secondary outcome measures include MF-related symptom response rate (TSS50) at week 24, spleen volume reduction ≥35% (SVR35) at week 24, progression-free survival (PFS), leukemia-free survival (LFS), overall survival (OS), and safety/tolerability. This study will provide real-world evidence supporting the use of jaktinib as a first-line treatment for newly diagnosed MF patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 4.
- Kezdés
- 2026. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Affiliated Hospital of Nantong University
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07925632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált myelofibrosisban szenvedő felnőtteket keres, akik még nem kaptak JAK-gátlót, és a jaktinibbel kezdik az első kezelésüket.
- Életkor
- 18 év vagy több a jaktinib kezdetekor.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált primer myelofibrosis, policitémia vera utáni myelofibrosis vagy esszenciális trombocitémia utáni myelofibrosis.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott semmilyen JAK-gátlót. A jaktinib az első kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelés bármilyen JAK-gátlóval
- Másik vérrák vagy aktív szolid daganat az elmúlt 5 évben
- Súlyos májbetegség (Child-Pugh C stádium) vagy 30 mL/min/1.73 m² alatti eGFR
- Aktív, nem kontrollált fertőzés, például HIV, aktív hepatitis B vagy C, vagy tuberkulózis
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any JAK inhibitor (including ruxolitinib, fedratinib, pacritinib, momelotinib, or others).
Más betegség
- Patients with a history of other hematologic malignancies (e.g., acute leukemia, myelodysplastic syndrome) or active solid tumors within the past 5 years.
- Patients with active, uncontrolled infections (including HIV, active hepatitis B/C, or tuberculosis) at the time of Jaktinib initiation.
- Patients with clinically significant cardiovascular, pulmonary, or other systemic diseases that, in the investigator's judgment, may interfere with the evaluation of efficacy or safety.
Laborértékek
- Patients with severe hepatic or renal dysfunction, defined as Child-Pugh class C liver cirrhosis or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m² at baseline.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
- Patients who do not provide or have not signed the informed consent form (ICF), or who have explicitly declined participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a confirmed diagnosis of primary myelofibrosis (PMF), post-polycythemia vera myelofibrosis (post-PV MF), or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-ET MF) according to the 2022 World Health Organization (WHO) and modified International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment criteria
- Age ≥ 18 years at the time of Jaktinib initiation.
- Newly diagnosed MF: Patients who have not received prior JAK inhibitor therapy and are initiated on Jaktinib as first-line treatment.
- Willing and able to comply with the study protocol and scheduled follow-up assessments.
- Patients who have provided written informed consent for the use of their clinical data in this prospective observational study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.