NCT07925996Toboroz
Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity
Understanding the Impact of Local Dermal Priming in Enhancing Vaccine Immunogenicity in Patients Receiving B Cell Depleting Immunosuppression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Experimental medicine study in patients receiving B cell depletion therapy administering an immune challenge with seasonal influenza vaccination with/without concurrent administration of topical imiquimod (TLR7 agonist) aiming to determine proof of concept that local dermal immune priming alters physiological parameters following immunisation in this context.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 18.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Betegségek
- ANCA-asszociált vasculitis
- NCT-szám
- NCT07925996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 28
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek autoimmun betegségük van (például ANCA-asszociált vasculitis vagy IgG4-betegség), és B-sejt-depléciós kezelést kapnak, például rituximabot. A vizsgálat egy bőrre kenhető krémet (imiquimod) tesztel influenza elleni védőoltással együtt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Autoimmun betegség (többek között ANCA-asszociált vasculitis és IgG4-betegség), amelyet B-sejt-depléciós kezeléssel kezelnek
- Korábbi kezelés
- B-sejt-depléciós kezelést kell kapnia (például rituximabot). Az utolsó rituximab adag a szűrés előtt 5–18 hónappal történt. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott más immunszuppressziót (a szájon át szedett prednizolon megengedett).
A részvétel fő kizáró okai
- Szisztémás lupus erythematosus vagy Sjogren-szindróma
- Jelenleg terhes
- Szájon át szedett prednizolon napi 5mg felett
- Vérhígító szedése vagy véralvadási zavar (a napi kis dózisú aszpirin megengedett)
- Allergia az imiquimodra vagy az influenza elleni oltásra, vagy már megkapta az idei szezonális influenza elleni oltást
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received immunosuppression in addition to rituximab in the last 3 months (oral prednisolone at any dose is permitted)
- Receiving oral prednisolone at a dose > 5mg daily
- Receiving anticoagulation (including warfarin, DOACs, clopidogrel, ticagrelor) for any indication or having any coagulation disorder. Low dose daily aspirin is permitted
- Prior vaccination with the current seasonal influenza vaccine
Más betegség
- Has a diagnosis of systemic lupus erythematosus or Sjogren's syndrome
- Has a recent history (documented, confirmed or suspected) of a flu-like illness within a week of vaccination
- A known allergy or contraindications to imiquimod or influenza vaccine or excipients
- Have any condition that the investigator believes may interfere with successful completion of the study
Egyéb
- Rituximab within less than 5 months or more than 18 months of screening
- Is currently pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with an autoimmune condition (including but not limited to ANCA associated vasculitis, IgG4 disease) and receiving B cell depletion therapy (eg, rituximab).
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.