NCT07926087Befejeződött4. fázis
Efficacy of Different Doses of Bezafibrate in Combination With Ursodeoxycholic Acid in Patients With Primary Biliary Cholangitis
Eficacia de Diferentes Dosis de Bezafibrato en combinación Con ácido ursodesoxicólico en Pacientes Con Colangitis Biliar Primaria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary biliary cholangitis (PBC) is a chronic cholestatic liver disease that can progress to cirrhosis and hepatic failure. Ursodeoxycholic acid (UDCA) is the first-line treatment; however, up to 40% of patients exhibit an incomplete biochemical response. Bezafibrate (BZF), a pan-PPAR agonist, has shown promising results when combined with UDCA, improving biochemical parameters and symptoms such as pruritus. This prospective, randomized, open-label controlled study aims to evaluate the efficacy and safety of two doses of bezafibrate (400 mg/day vs 800 mg/day) combined with UDCA in patients with PBC over 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Instituto de Biotecnologia de Misiones
- Betegségek
- Primer biliáris cholangitis (PBC)
- NCT-szám
- NCT07926087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of immunosuppressive drugs (Azatioprine, Mycophenolate, Tacrolimus, Cyclosporine, Corticoids)
Más betegség
- Chronic Hepatitis B
- Chronic Hepatitis C
- Autoimmune Hepatitis
- Non-alcoholic fatty liver disease
- Wilson Disease
- Alcohol related liver disease
Laborértékek
- Chronic kidney disease (Cr >1.5 mg/dL or eGFR <60 mL/min)
Egyéb
- Primary sclerosing cholangitis
- Primary biliary cirrhosis at cirrhotic stage
Kiket keres a vizsgálat
- -Adults (18-75 years) with a definitive diagnosis of PBC (EASL/AASLD criteria): Elevated ALP ≥6 months Positive AMA or specific anti-gp210/SP100 antibodies Compatible liver biopsy within 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanatorio Integral IOT | Posadas | Argentína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.