NCT07926308Toborzás még nem indult
Real-world Outcome of Zongertinib in Japan (J-HERZ)
Observational Study of Zongertinib in Patients With HER2-mutated NSCLC in Japan (J-HERZ)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the real-world effectiveness and safety of zongertinib across treatment lines and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation subtypes in Japanese patients with HER2-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. nov. 3.
- Kezdés
- 2026. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 30.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07926308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan japán felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van HER2 génelváltozással, és akik zongertinibet kaptak vagy kapni fognak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, amely szétterjedt (áttétes) vagy helyileg előrehaladott
- Korábbi kezelés
- Zongertinibet kapott vagy kapni fog a betegtájékoztató szerint. Nem vehet részt, akinek a zongertinib kezelése csak a negyedik vagy későbbi kezelési vonalban kezdődik.
- Biomarker vagy leletérték
- HER2 mutáció pozitivitása, amelyet egy egészségügyi intézmény dokumentált
A részvétel fő kizáró okai
- Az első zongertinib kezelés a negyedik vagy későbbi kezelési vonalban történt
- Zongertinibet vizsgálati gyógyszerként kapott
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received zongertinib as an investigational drug
Egyéb
- Patients for whom first-time zongertinib treatment is on or after fourth line (4L) treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years
- Patients with metastatic or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Patients confirmed to be human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation-positive, as documented by a medical institution
- Patients who have received or are scheduled to receive zongertinib based on the package insert
- Patients who provided consent to participate in the study on or after the date of approval of the study conduct at each participating institution, through one of the following procedures:
- Patients who, or whose legally acceptable representative, provided written informed consent for participation B) For patients transferred to another hospital, written informed consent is not mandatory, and registration through verbal informed consent will be permitted C) Patients for whom written or verbal informed consent cannot be obtained because they are deceased or cannot be contacted by the investigators can be enrolled through an opt-out procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.