Befejeződött2. fázis
This is a clinical trial (study), to be conducted at multiple clinical sites, of an oral study drug (EP262) that will be investigated in adult participants with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) to assess if it is effective and safe.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Escient Pharmaceuticals Inc.
- Hol
- Hollandia, Lengyelország, Németország és Spanyolország16 helyszín, 4 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 44 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Befejezés
- 2025. márc. 3.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18 to 80 years
- Documented history of chronic spontaneous urticaria (CSU) with a UAS7 greater than or equal to 16 despite stable treatment with H1 antihistamine consistent with standard of care
- Must be on a stable dose of H1 antihistamine up to 4 times the approved dose per local treatment guidelines
Ki nem vehet részt
- Other active skin diseases associated with chronic pruritus (eg, atopic dermatitis, bullous pemphigoid, prurigo nodularis, dermatitis herpetiformis)
- Urticaria with a clear underlying etiology other than CSU
- Urticaria with a clearly defined or sole trigger (chronic inducible urticaria)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
4 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the efficacy of EP262 compared to placebo in participants with CSU.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Effects of EP262 in Subjects with Chronic Spontaneous Urticaria
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.