Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2/3. fázis

Short versus long antiplatelet therapy after TAVI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Hol
Franciaország19 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
1400 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 21.
Várható befejezés
2027. jan. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18
  • Successful transfemoral TAVI for symptomatic aortic stenosis as defined by VARC-33 o Successful access, delivery of the device, and retrieval of the delivery system o Correct positioning of a single prosthetic heart valve into the proper anatomical location o Freedom from surgery or intervention related to the device (excluding permanent pacemaker) or to a major vascular or access-related, or cardiac structural complication
  • Written informed consent
  • Social security affiliated
  • French speaking
  • Male or, post-menopausal -with no menses for 12 months without an alternative medical cause- or permanently sterilized -hystercetomy, bilateral salpingectomy or bilateral oophorectomy- female

Ki nem vehet részt

  • Any indication for long term antiplatelet therapy: (e.g. coronary artery disease, cerebrovascular disease, peripheral arterial disease…) at any time prior to randomization
  • Any indication for oral anticoagulation: (e.g. atrial fibrillation, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, ventricular thrombus…) at any time prior to randomization
  • Patients on long term antiplatelet or anticoagulant therapy prior to TAVI for any other indication than TAVI
  • Any contraindication to long term antiplatelet therapy (e.g. allergy or intolerance to aspirin, major bleeding, high bleeding risk, thrombocytopenia < 50 000, major haemostasis disorder…)
  • Un-successful TAVI defined by the absence of any of the above-mentioned criteria defining successful TAVI
  • Women of childbearing potential: non menopaused -with no menses for 12 months without an alternative medical cause- and not permanently sterilized -hystercetomy, bilateral salpingectomy or bilateral oophorectomy-
  • Alternative non-femoral-approach TAVI: apical, direct trans-aortic, subclavian, axillary or carotid approaches
  • TAVI for other indications than aortic stenosis (pure aortic regurgitation)
  • Valve in valve TAVI
  • Adult with protective measures (tutorship, curatorship)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Non-inferiority of the experimental arm (90 days therapy with 75 to 100 mg oral aspirin) compared to standard arm (12 months therapy with 75 to 100 mg oral aspirin) on a composite clinical event at 12 months follow-up

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
A regiszteradat frissítve
2026. április 17.