Résztvevőt keres2/3. fázis
Short versus long antiplatelet therapy after TAVI
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
- Hol
- Franciaország19 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 1400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Várható befejezés
- 2027. jan. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18
- Successful transfemoral TAVI for symptomatic aortic stenosis as defined by VARC-33 o Successful access, delivery of the device, and retrieval of the delivery system o Correct positioning of a single prosthetic heart valve into the proper anatomical location o Freedom from surgery or intervention related to the device (excluding permanent pacemaker) or to a major vascular or access-related, or cardiac structural complication
- Written informed consent
- Social security affiliated
- French speaking
- Male or, post-menopausal -with no menses for 12 months without an alternative medical cause- or permanently sterilized -hystercetomy, bilateral salpingectomy or bilateral oophorectomy- female
Ki nem vehet részt
- Any indication for long term antiplatelet therapy: (e.g. coronary artery disease, cerebrovascular disease, peripheral arterial disease…) at any time prior to randomization
- Any indication for oral anticoagulation: (e.g. atrial fibrillation, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, ventricular thrombus…) at any time prior to randomization
- Patients on long term antiplatelet or anticoagulant therapy prior to TAVI for any other indication than TAVI
- Any contraindication to long term antiplatelet therapy (e.g. allergy or intolerance to aspirin, major bleeding, high bleeding risk, thrombocytopenia < 50 000, major haemostasis disorder…)
- Un-successful TAVI defined by the absence of any of the above-mentioned criteria defining successful TAVI
- Women of childbearing potential: non menopaused -with no menses for 12 months without an alternative medical cause- and not permanently sterilized -hystercetomy, bilateral salpingectomy or bilateral oophorectomy-
- Alternative non-femoral-approach TAVI: apical, direct trans-aortic, subclavian, axillary or carotid approaches
- TAVI for other indications than aortic stenosis (pure aortic regurgitation)
- Valve in valve TAVI
- Adult with protective measures (tutorship, curatorship)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Non-inferiority of the experimental arm (90 days therapy with 75 to 100 mg oral aspirin) compared to standard arm (12 months therapy with 75 to 100 mg oral aspirin) on a composite clinical event at 12 months follow-up
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 17.