Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Ulipristal versus surgery for symptomatic uterine fibroids

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amsterdam UMC Stichting
Hol
Hollandia12 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
164 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 2.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2024. december 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for women before menopause with uterine fibroids that cause symptoms and need surgery. It compares ulipristal with standard surgery.

Életkor
>18 years of age (record lists 18 Years to 64 Years).
Nem
Women only.
A betegség stádiuma
Fibroids that cause symptoms and need surgery: hysterectomy (removal of the womb), myomectomy (removal of fibroids) or uterine artery embolization (blocking the blood supply to the fibroids). Women must not have gone through menopause yet.
Korábbi kezelés
Non-surgical treatment did not work, or the woman does not want it. People currently using ulipristal cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fibroids without symptoms.
  • Being pregnant now, or not willing to use birth control.
  • Suspected cancer.
  • Past or present liver disease, or ALT, AST or total bilirubin above 2 times the upper limit of normal.
  • Taking medicines that interact with ulipristal, such as some CYP3A4 inhibitors or inducers (for example erythromycin, grapefruit juice, ketoconazole, rifampicin, St. John's wort).

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic fibroids warranting surgical treatment, either hysterectomy, myomectomy or uterine artery embolization
  • Conservative treatment failed or is undesired
  • Pre-menopausal
  • >18 years of age

Ki nem vehet részt

  • Suspicion of malignancy
  • Contra-indication for the use of ulipristal o History of, or present liver disease or hepatic impairment; o Transaminases (alanine transaminase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) and/or total bilirubin exceeds 2 times the upper limit of normal (performed within a month prior to inclusion). o Medication that interacts with ulipristal:  Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, grapefruit juice, verapamil)  Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, clarithromycine)  Potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John's wort, efavirenz)
  • Asymptomatic fibroids
  • Current pregnancy or unwillingness to use contraception
  • Current use of ulipristal
  • Not willing or able to give written informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Fibroid-specific quality-of-life, measured by the Uterine Fibroid Symptom-questionnaire (UFS-QOL) and symptom severity scores. Outcome at 24 months after randomization

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Ulipristal versus standard surgical treatment in symptomatic uterine fibroids
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: 2024-512602-26-00: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 2.