Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

T3-4-Hypo trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Hol
Hollandia21 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 2.
Várható befejezés
2029. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2025. július 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with autoimmune hypothyroidism (underactive thyroid) who still feel severely tired while taking LT4 alone. It compares LT4 plus LT3 with LT4 alone.

Életkor
18 years or older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
Overt or subclinical hypothyroidism. Severe tiredness with a large negative impact on daily life for at least 6 months, based on the patient's own experience.
Korábbi kezelés
LT4 alone for at least 6 months, at a dose of 75-225 microg and at least 1.2microg/kg. People who had thyroid surgery or radioactive iodine treatment cannot join.
Biomarker vagy leletérték
TSH levels within the reference ranges of the test for at least 3 months.

A részvétel fő kizáró okai

  • Thyroid surgery or radioactive iodine treatment.
  • Current or past use of drugs that affect the thyroid, such as amiodarone, immunotherapy, tyrosin kinase inhibitors, interferon or lithium.
  • Heart problems, such as current or past atrial fibrillation, abnormal heart, or certain ECG changes.
  • Pregnancy, breastfeeding or wish to become pregnant within 2 years.
  • Another clear medical or life-event cause for the tiredness, or dementia, or not fluent in Dutch.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with overt or subclinical hypothyroidism 18 years or older.LT4 monotherapy for at least 6 months.LT4 monotherapy dose of 75-225 microg, with at least a dose of 1.2microg/kg. TSH levels within the assay-specific reference ranges for at least 3 months. Severe tiredness with a large negative impact on daily life for at least 6months, with or without other persisting complaints. This is based on the patient's own experience, without judgment of the treating physician. Sufficiently fluent in Dutch and able to read Dutch

Ki nem vehet részt

  • Thyroid surgery Radioactive iodine treatment Use of thyroid interfering drugs (current/past use of amiodarone, immunotherapy, tyrosin kinase inhibitors, interferon or lithium and current use of oral or iv corticosteroids or dopamine) Current psychiatric disease treated at a "gespecialiseerde GGZ instelling" Clinical diagnosis of dementia Pregnancy, breastfeeding or wish to become pregnant within 2 years Current/past atrial fibrillation Functional or structural abnormal heart (e.g. cardiomyopathy or valve disease) Current conduction disorder on ECG (i.e. Prolonged QRS > 100 ms; or prolonged QTc; QTc women > 460 msec / men > 450 msec) Frequentventricular extrasystole (=doublet, trigeminy, bigeminy or (non-sustained) ventricular tachycardia) in the past or on current ECG Recent acute coronary syndrome or unstable angina pectoris (< 4 weeks) Other obvious medical explanation for tiredness (e.g. end-stage renal disease, anemia, COPD stage IV, cancer, etc.) Other obvious major life event explanation for tiredness (e.g. mourning, loss of job)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the effects of LT4/LT3 combination therapy compared to LT4 monotherapy on tiredness in those patients with autoimmune hypothyroidism and persisting tiredness on LT4 monotherapy, after 1 year of treatment. In case it is confirmed that LT4/LT3 combination therapy reduces tiredness compared to LT4 treatment alone, the primary objective includes investigating simultaneously whether effect sizes are higher in patients with genetic variation in the type 2 deiodinase (DIO2-rs225014) and effect sizes are higher in patients with genetic variation in the monocarboxylate transporter 10 (MCT10-rs17606253).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A national randomized placebo-controlled double-blind multicenter trial of LT4/LT3 combination therapy in patients with autoimmune hypothyroidism: the T3-4-Hypo trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. július 11.