Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

STRATIFY II

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rigshospitalet
Hol
Dánia4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
210 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a sudden blood clot in the lungs (pulmonary embolism) of intermediate-high risk. It compares clot removal by catheter, low dose alteplase and heparin.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Acute intermediate high-risk pulmonary embolism by ESC criteria. Clot seen in main, lobar or segmental lung arteries on CT angiography. Symptoms for 14 days or less, clearly worse within 7 days. Class II on the Pulmonary Embolism Severity Index.
Korábbi kezelés
No clot-dissolving treatment (thrombolysis) for the lung clot within 14 days. No ongoing oral blood thinner; heparins, aspirin, antiplatelet drugs and NOAC are allowed.
Biomarker vagy leletérték
Women who can become pregnant need a negative HCG (pregnancy) test.

A részvétel fő kizáró okai

  • Reduced alertness (GCS < 14)
  • CT angiography done more than 24 hour before
  • Clot passing through a hole in the heart (patent foramen ovale)
  • Other illness making survival for 6 months unlikely
  • Reasons thrombolysis cannot be given: past bleeding or unknown-cause stroke, stroke from a blocked vessel in previous 6 months, brain or spinal tumour, major injury or surgery in previous 3 weeks, bleeding problems or active bleeding

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Intermediate high-risk pulmenary embolism according to ESC criteria
  • Thrombus visible in main, lobar or segmental pulmonary arteries on CT angiography
  • 14 days of symptoms or less, with significant worsening of symptoms within 7 days
  • Class II risk assessed by the Pulmonary Embolism Severity Index

Ki nem vehet részt

  • Ongoing oral anticoagulation therapy (heparins, aspirin, antiplatelet therapy and NOAC allowed)
  • Absolute contraindications for thrombolysis a. History of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin b. Ischaemic stroke in previous 6 months c. Central nervous system neoplasm d. Major trauma, surgery, or head injury in previous 3 weeks a. Bleeding diathesis – Active bleeding
  • Altered mental state (GCS < 14)
  • No qualifying CT angiography performed (> 24 hour since CT angiography)
  • Women of childbearing potential, unless negative HCG test is present
  • Thrombolysis for PE within 14 days of randomization
  • Thrombus passing through patent Foramen Ovale (risk of paradoxical embolism)
  • Comorbidity making 6 months survival unlikely

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The STRATIFY II trial investigates the efficacy of three different approaches to reducing thrombus burden in patients with acute intermediate high-risk pulmonary embolism: percutaneous embolectomy (the Flow Triever® system, INARI medical, The AlphaVac® system, Angiodynamics or Lightning Flash 2.0/3.0, Penumbra), low dose (10 mg ov over 6 hours) alteplase and heparin with the option to perform full-dose thrombolysis. As a co-primary secondary endpoint, the trial assesses the incremental efficacy of the embolectomy versus the catheter-based low dose thrombolysis approach.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
PERCUTANEOUS EMBOLECTOMY, LOW DOSE THROMBOLYSIS OR HEPARIN FOR INTERMEDIATE HIGH RISK PULMONARY EMBOLISM
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.