Befejeződött2. fázis
Does Tranexamic acid, a medicine used in treating and preventing bleeding problems, reduce the blood loos when it is injected directly into the hip joint after insertion of a total hip prosthesis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Hovedstaden
- Hol
- Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 100 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. okt. 18.
- Befejezés
- 2026. szept. 20.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 11.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ≥ 18 years
- Undergoing surgery for unilateral total hip arthroplasty
- Able to give ones consent either verbally or written
Ki nem vehet részt
- In treatment with the following anticoagulatia: ADP receptorinhibitors, vitamin-K antagonist(within 5-7 days before the operation). Factor Xa inhibitors, thrombine-inhibitors
- Disseminated intravascular coagulation (DIC) or active thromboembolic disease
- Active cancer disease
- Reduced kidney function (GFR <45 ml/hour)
- Operation performed in general anaesthesia
- Patients who are not able to speak and understand Danish
- Patients who refuse to receive blood products
- Present acute thromboembolic event (DVT, AMI, cerebral infarction, pulmonary embolism)
- Had one of the following type of trauma or surgeries in the affected hip: Hip fractures, periacetabulær osteotomy, femurosteotomy, trochanterostetomi
- Rheumatic arthritis
- Allergi to TXA
- Use of oral anticonceptiva
- Known with thrombophilia
- Participated in a clinical trial within the last 30 days
- Alcoholism and morphinism
- Females: menstruation within the last 12 months
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In this RCT-study we investigate the potential additive effect of intraarticular injected Tranexamic Acid (TXA) for the total blood loss in unilateralt total hip arthroplasty in addition to conventional treatment with IV TXA. The intervention group will be given IV TXA at the start of surgery + injection of TXA into the joint (end surgery) VS. TXA at the start of surgery + injection af equal volume of NaCl (placebo).Primary endpoint is total blood loss 24 hours after surgery.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Evaluation of intra articular Tranexamic acid for reduction of total blood loss in total hip arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 11.