Befejeződött4. fázis
Treating Leg Symptoms in Woman with X-ALD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amsterdam UMC Stichting
- Hol
- Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 50 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. febr. 4.
- Befejezés
- 2025. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 17.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Phase 1: 1. Women
- Phase 1: 2. Ability to provide verbal consent
- Phase 1: 3. A willingness and ability to comply with study procedures
- Phase 1: 4. Age ≥18
- Phase 1: 5. Metabolically or genetically confirmed diagnosis of ALD
- Phase 2: 1. Participation in Phase 1
- Phase 2: 2. Ability to provide written informed consent
- Phase 2: 3. Women with ALD who have Restless Leg Syndrome (IRLS > 15)
- Phase 2: 4. Use of adequate contraception
Ki nem vehet részt
- Phase 2: 2. Participants with active or unstable major psychiatric disorder other than ALD, who, in the investigators’ judgement, require further treatment
- Phase 2: 4. Alcohol use disorder within the last 30 days
- Phase 2: 6. Neurological disorder or cardiovascular disease raising safety concerns about use of pramipexole and/or judged to interfere with ability to assess efficacy of the treatment
- Phase 2: 8. Renal disease judged to interfere with drug metabolism and excretion
- Phase 1: 1. Inflammatory brain demyelination
- Phase 2: 9. Patients who are deemed poor candidates by PI discretion
- Phase 2: 1. Pregnant. Research staff perform pregnancy tests upon visit to center
- Phase 2: 3. Use of dopaminergic agonists or antagonists within the last 30 days
- Phase 2: 5. Methamphetamine or benzodiazepine dependence in the last 30 days
- Phase 2: 7. Medical instability considered to interfere with study procedures
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To determine the prevalence of RLS in women with ALD.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Treating Leg Symptoms in Women with X-linked Adrenoleukodystrophy: A Key to Improving Sleep and Gait Performance
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 17.