Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

Treating Leg Symptoms in Woman with X-ALD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Amsterdam UMC Stichting
Hol
Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő vett részt
Kezdés
2024. febr. 4.
Befejezés
2025. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2024. december 17.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Phase 1: 1. Women
  • Phase 1: 2. Ability to provide verbal consent
  • Phase 1: 3. A willingness and ability to comply with study procedures
  • Phase 1: 4. Age ≥18
  • Phase 1: 5. Metabolically or genetically confirmed diagnosis of ALD
  • Phase 2: 1. Participation in Phase 1
  • Phase 2: 2. Ability to provide written informed consent
  • Phase 2: 3. Women with ALD who have Restless Leg Syndrome (IRLS > 15)
  • Phase 2: 4. Use of adequate contraception

Ki nem vehet részt

  • Phase 2: 2. Participants with active or unstable major psychiatric disorder other than ALD, who, in the investigators’ judgement, require further treatment
  • Phase 2: 4. Alcohol use disorder within the last 30 days
  • Phase 2: 6. Neurological disorder or cardiovascular disease raising safety concerns about use of pramipexole and/or judged to interfere with ability to assess efficacy of the treatment
  • Phase 2: 8. Renal disease judged to interfere with drug metabolism and excretion
  • Phase 1: 1. Inflammatory brain demyelination
  • Phase 2: 9. Patients who are deemed poor candidates by PI discretion
  • Phase 2: 1. Pregnant. Research staff perform pregnancy tests upon visit to center
  • Phase 2: 3. Use of dopaminergic agonists or antagonists within the last 30 days
  • Phase 2: 5. Methamphetamine or benzodiazepine dependence in the last 30 days
  • Phase 2: 7. Medical instability considered to interfere with study procedures

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To determine the prevalence of RLS in women with ALD.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Treating Leg Symptoms in Women with X-linked Adrenoleukodystrophy: A Key to Improving Sleep and Gait Performance
A regiszteradat frissítve
2024. december 17.