Melatonin versus quetiapine in adolescents (MEL-QUE-A)
A legfontosabb adatok
- Fázis
- 2/3. fázis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Region Hovedstaden
- Azonosító
- EU 2024-519597-39-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 11.
- Eredeti leírás
To examine the efficacy of melatonin or low-dose quetiapine versus placebo for treatment of insomnia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy of melatonin, low-dose quetiapine, or placebo in adolescents with psychiatric disorders and comorbid insomnia: a randomized clinical trial
To examine the efficacy of melatonin or low-dose quetiapine versus placebo for treatment of insomnia.
Bevonási feltételek: 16 to 17 years of age; ICD-10 diagnosis of a current or previous mental or behavioral disorder (F20-F69, F84, F90-F95); For the diagnoses F84 and F90 a previous period of treatment with melatonin is required; Self-reported sleep difficulties at least three times per week in the preceding 3 months; Insomnia Severity Index score ≥11; Non-pharmacological treatment options including sleep hygiene education, weighted blanket or other gravity products have been tested with insufficient effect; Women of childbearing potential: negative pregnancy test at baseline and use of highly effective contraception measures; Informed consent provided by both the minor and the legally designated representative.
Kizáró feltételek: Current treatment with melatonin or quetiapine; Increased cardiac risk as assessed by presence of cardiac risk factors, cardiac symptoms, or prolonged QT-interval at baseline electrocardiogram (ECG); Severe somatic comorbidity; BMI ≥ 35 kg/m2; Breastfeeding; Alcohol and/or substance dependency (F1X.2) within the last 3 months; Inadequate Danish language skills; Not able to make an informed consent.