Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Görögország2/3. fázis

IZABRIGHT-Lung01: Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-Pemetrexed for EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer after failure of EGFR TKI Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Hol
Athens, Chaïdári és Thessaloniki (Görögország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 61 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
173 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 12.
Várható befejezés
2031. máj. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrákja van EGFR-mutációval, és a betegségük 3. generációs EGFR-TKI kezelés alatt tovább nőtt.

Életkor
18 év vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, amelyet nem lehet a betegség teljes megszüntetését célzó módon kezelni. A betegség a legutóbbi EGFR-TKI kezelés alatt tovább nőtt.
Korábbi kezelés
A legutóbbi kezelési vonalként 3. generációs EGFR-TKI kezelést kellett kapnia (például ozimertinib, furmonertinib, lazertinib), önmagában vagy kombinációban. Platinaalapú kemoterápiát (ciszplatin vagy karboplatin pemetrexeddel) kaphat.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált EGFR-mutáció (19-es exon deléció vagy L858R mutáció).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem elegendő szervműködés vagy csontvelői tartalék
  • Agyhártyára és gerincvelői hártyára terjedő áttét (leptomeningeális áttét)
  • Gerincvelő-kompresszió
  • Rosszul kontrollált, az egész szervezetet érintő betegségek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Non-squamous NSCLC, not amenable to treatment in curative intent
  • Documented evidence of EGFR mutation (exon 19 deletion, L858R mutation)
  • Progressive disease on a 3rd-generation (such as osimertinib, furmonertinib, lazertinib,...) EGFR-TKI-based mono- or combination therapy regimen as the most recent line of therapy in an adjuvant, locally advanced, or metastatic treatment setting
  • Eligible to receive a platinum-based doublet chemotherapy regimen (either cisplatin or carboplatin in combination with pemetrexed)

Ki nem vehet részt

  • Poorly controlled systemic medical conditions
  • Inadequate organ function and/or bone marrow reserve
  • Leptomeningeal metastases or spinal cord compression

Helyszínek itt: Görögország

Még 9 másik országban, 61 helyszínen

  • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"Athens, GörögországToborzás még nem indult
  • University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"Chaïdári, GörögországToborzás még nem indult
  • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessaloniki, GörögországToborzás még nem indult
  • Theageneio Cancer HospitalThessaloniki, GörögországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Phase 3: To compare the progression-free survival of iza-bren at RP3D vs platinum-based chemotherapy in participants with advanced EGFRmt NSCLC cancer and disease progression after any 3rd generation TKIs

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
IZABRIGHT-Lung01: A Randomized, Open-label, Phase 2/3 Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) versus Platinum-based Chemotherapy in Patients with EGFR-mutated Non-small Cell Lung Cancer and Disease Progression on EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.