Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Intranasal Cenegermin in Pediatric Participants with Spastic Cerebral Palsy.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dompe' Farmaceutici S.p.A.
Hol
Olaszország12 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 7.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for young children aged 2 to 6 years with mainly spastic cerebral palsy. It tests cenegermin given as a nose spray.

Életkor
≥2 and ≤6 years
Nem
Boys and girls can join.
A betegség stádiuma
Confirmed mainly spastic cerebral palsy, with a spasticity (muscle stiffness) score of ≥2 on the MAS scale in at least one joint. GMFCS-E&R movement levels I, II, III, IV or V. Body weight ≥8 kg (18 lb). Children over 30 kg (66 lb) may join if the study doctor agrees, with dose changes if needed.
Korábbi kezelés
Children must be getting physical and/or occupational therapy for at least 3 months before consent, and keep getting it during the study.

A részvétel fő kizáró okai

  • Any medical condition that is getting worse or is unstable
  • Use of a baclofen pump into the spine (intrathecal baclofen pump)
  • Severe joint stiffening (contractures) or epilepsy
  • Treatment that weakens the immune system throughout the body, except corticosteroids
  • Problems of the nose that could stop the nose spray from working, or behaviour problems that make taking part hard

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female participants ≥2 and ≤6 years of age
  • Confirmed diagnosis of predominantly spastic cerebral palsy with a spasticity score of ≥2 on the MAS in at least one joint
  • Gross Motor Function Classification System – Expanded & Revised (GMFCS-E&R) levels I, II, III, IV, or V
  • Body weight ≥8 kg (participants >30 kg may be included at the investigator’s judgement and upon medical monitor review with dosing modifications as needed)
  • Currently receiving physical and/or occupational therapy for at least 3 months prior to informed consent and for the duration of the study

Ki nem vehet részt

  • Systemic immunosuppressive therapy (excluding corticosteroids)
  • Any progressive or unstable medical conditions
  • Severe joint contractures or epilepsy
  • Recent changes in oral or injectable anti-spasticity treatments during Part 1 only
  • Use of intrathecal baclofen pump
  • Behavioral barriers to participation
  • Nasal abnormalities that may interfere with intranasal administration

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the safety and tolerability of intranasal cenegermin in pediatric participants with spastic CP.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Randomized, Double-Blinded, Vehicle-Controlled, Crossover Phase 2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intranasal Cenegermin (Recombinant Human Nerve Growth Factor [rhNGF]) in Pediatric Participants with Spastic Cerebral Palsy (CP).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.