Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult3. fázis

Effect of Vitamin D on MyocardIal Fibrosis in Acute Myocarditis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Spanish Society Of Cardiology
Hol
Spanyolország5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
152 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults in hospital with acute myocarditis (inflammation of the heart muscle) and low vitamin D. It tests whether vitamin D supplements reduce heart muscle scarring.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Uncomplicated acute myocarditis confirmed by heart MRI (CMR), with scarring seen on the scan (LGE). Left ventricular ejection fraction (heart pumping strength) must be ≥40%.
Korábbi kezelés
People already taking vitamin D supplements cannot join.
Biomarker vagy leletérték
Blood 25OHD (vitamin D) level below 25 ng/mL.

A részvétel fő kizáró okai

  • Myocarditis with unstable blood pressure or circulation, sustained ventricular tachycardia or new heart conduction problems
  • Myocarditis caused by immune checkpoint inhibitors, or eosinophilic or giant cell myocarditis
  • Other heart muscle disease, congenital heart disease, or acute coronary syndrome or heart surgery in the last 3 months
  • Pregnant or breastfeeding women, cancer or another life-threatening condition
  • High calcium (>10.5 mg/dL), calcium kidney stones, or being unable to have heart MRI or gadolinium contrast

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients admitted with AM aged ≥18 years
  • Diagnosis confirmed by CMR
  • Left ventricular ejection fraction ≥40% on CMR
  • Presence of LGE on CMR
  • 25OHD levels <25 ng/mL

Ki nem vehet részt

  • Patients already receiving Vitamin D supplementation
  • Immune checkpoint inhibitors-associated AM
  • Known allergy or intolerance to calcifediol or its components
  • Congenital heart disease
  • Acute coronary syndrome (ACS) or cardiac surgery within the last 3 months
  • Cancer or any other life-threatening condition
  • Any contraindication to CMR procedures, including allergy or intolerance to gadolinium contrast media
  • Any other medical or physical condition considered unappropriated by a study physician
  • Granulomatous disorders (tuberculosis, sarcoidosis)
  • Systemic Autoimmune Disorders
  • Hypercalcemia (>10.5 mg/dL) or hypercalciuria
  • Calcium nephrolithiasis
  • Dilated, hypertrophic or arrhythmogenic cardiomyopathy
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in other AM clinical trials
  • Unable to provide written informed consent (either personally or through a designated legal representative) or to provide a contact telephone number
  • AM complicated with hemodynamic instability, sustained ventricular tachycardia or new-onset conduction abnormalities
  • Eosinophilic myocarditis
  • Giant Cell myocarditis

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evaluate the effect of Vitamin D supplementation on myocardial fibrosis at 6 months follow-up assessed by LGE CMR in patients with uncomplicated AM and low levels of 25OHD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Effect of Vitamin D supplementation on MyocardIal Fibrosis in PaTients with Acute Myocarditis (EDIT-AM): a multicenter, open-label, randomized controlled trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.