Toborzás még nem indult4. fázis
DIRECTION Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University Of Vienna
- Hol
- Ausztria8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 294 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with chronic sinus inflammation with nasal polyps (CRSwNP) that is not under control. It compares Tezepelumab and Dupilumab.
- Életkor
- Over 18 years
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Uncontrolled CRSwNP according to EPOS criteria. The study doctor must judge that a biologic treatment is needed, following Austrian reimbursement rules.
- Korábbi kezelés
- People must have had surgery for CRSwNP before and not responded well enough to corticosteroid tablets or injections. No biologic therapy for type-2 diseases and no systemic corticosteroids in the last 3 months.
A részvétel fő kizáró okai
- Pregnancy, planning a pregnancy during the study, or breastfeeding
- Biologic therapy for asthma, atopic dermatitis, COPD, urticaria or eosinophilic esophagitis now or in the last 3 months
- Systemic corticosteroid treatment in the last three months
- Allergy to either study drug or its ingredients
- Permanent immunosuppression, or severe nose anatomy changes that block access to all areas of the nasal cavity
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- >18 years
- Willingness to participate in the study
- Suffer from uncontrolled CRSwNP according to EPOS criteria
- Indication for biologic treatment in the opinion of the investigator and according to the reimbursement criteria established by the Austrian Federation of Social Insurances: *History of surgical treatment for CRSwNP *Inadequate response to systemic corticosteroid treatment
Ki nem vehet részt
- Patients receiving ongoing or having received biological therapy in the last 3 months for type-2 diseases like asthma, atopic dermatitis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), urticaria and eosinophilic esophagitis
- Systemic corticosteroid treatment within the last three months
- Participation in another investigational drug trial antibodies for asthma, CRSwNP, atopic dermatitis or allergic rhinitis
- A mental condition rendering the subject unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study
- Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients in the two IMPs
- Pregnancy (as determined by beta human chorionic gonadotropin (β-HCG) test)
- Patients who intend to achieve pregnancy within the study period
- Breastfeeding patients
- Patients with severe anatomic variations or deviations that do not allow access to all areas in the nasal cavity
- Patients with permanent immunosuppression
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To compare Tezepelumab and Dupilumab with respect to a clinical meaningful improvement of nasal polyp disease as defined by a minimal reduction of nasal polyp score (NPS) by 1 point or a reduction in sino-nasal outcome test SNOT)-22 by 8.9 points between baseline and 12 months
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Direct comparison of Tezepelumab and Dupilumab in CRSwNP in a real world setting
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.