Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult2. fázis

Study of Zola-cel (BMS-986353), CD19 NEX-T CAR T Cells in Autoimmune Cytopenia (Breakfree-AiCE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celgene Corp.
Hol
Dánia és Németország3 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
3 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 3.
Várható befejezés
2030. máj. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with chronic immune thrombocytopenia (cITP, low platelets) or autoimmune hemolytic anemia (AIHA, the immune system destroys red blood cells). It tests zola-cel, a CAR T cell treatment.

Életkor
18 years or older.
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
For cITP: platelet count below 30 × 109/L, or below 50 × 109/L if taking TPO-RA medicines. For AIHA: red blood cell breakdown (hemolysis) confirmed by the doctor, and hemoglobin below 10 g/dL without transfusion, or needing transfusions.
Korábbi kezelés
At least 2 earlier treatments that did not work or had to be stopped because of side effects.

A részvétel fő kizáró okai

  • ITP or AIHA linked to Evans syndrome
  • Other autoimmune disease needing immunosuppressant medicines
  • Disease caused by viruses such as hepatitis C or HIV, or by certain drugs, vaccines or surgery
  • Blood cancer
  • Other cancer within 2 years

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with cITP or AIHA
  • At least 18 years of age
  • Participants who have received at least 2 previous therapies which either did not work for the person or the person could not continue taking them due to side effects
  • For cITP, the platelet counts need to be < 30 × 109/L or < 50 × 109/L if on certain medications called TPO-RA
  • For AIHA, hemolysis needs to be documented by participant's doctor and the hemoglobin needs to be <10 g/dL without red blood cell transfusion, or transfusion dependent

Ki nem vehet részt

  • ITP or AIHA associated with Evans syndrome, other autoimmune disease affecting whole body or a single organ requiring specific medications called immunosuppressants, certain viral-induced conditions including hepatitis C virus and HIV, certain drug and vaccine induced conditions, surgical procedures, hematologic malignancies (blood cancer), or nonblood cancer within 2 years

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the safety and tolerability of zola-cel in participants with ITP and participants with AIHA (Cohort 1 Part A). To evaluate the efficacy of zola-cel in participants with ITP and participants with AIHA (Cohort 1 Part B).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study of Zolacabtagene Autoleucel (BMS-986353), CD19-Targeted NEX-T CAR T Cells, in Participants with Chronic Immune Thrombocytopenia (cITP) and Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) (Breakfree-AiCE)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 13.