Toborzás még nem indult4. fázis
Attachment Development and Learning in ADHD: The role of Dopamine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- UZ Leuven
- Hol
- Belgium1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 64 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- Legfeljebb 17 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
- Children aged 8-12 years, currently attending elementary school
- A prior diagnosis of ADHD, which is again confirmed in routine clinical care with a structured diagnostic interview (K-SADS; (Kaufman et al., 1997)) before the start of the PCT
- Initiation of pharmacological treatment with methylphenidate (MPH) within the past 0-12 months, in accordance with evidence-based Flemish/Dutch guidelines (Emmers et al., 2023; Zorgpad ADHD, n.d.), via a 5-week double-blind, placebo-controlled titration (PCT) procedure as implemented in routine clinical practice. During this PCT, the child was identified as a responder, and an optimal dose of short-acting MPH (SA-MPH) was established. Between completion of the PCT and study start, adjustments in dosage and/or formulation (e.g., switch to long-acting MPH) may have occurred, based on clinical evaluation of therapeutic (side) effects by the treating child psychiatrist at the ADHD clinic of UZ Leuven
- Fluency in Dutch of the child and its primary caregiver
Ki nem vehet részt
- Stimulant medication use (e.g., Ritalin, Equasym) less than 32 hours prior to testing at time points 1 or 2. Children will be asked to refrain from using stimulant medication for at least 32 hours before each testing session
- Current participation in any form of family therapy, mediation, or parenting program at the time of either testing session (T1 or T2), as such interventions may influence child and/or parent behavior and interaction patterns
- IQ below 70, as established through prior WISC-V-NL testing (David Wechsler, 2017)
- Formal diagnosis of co-occurring autism spectrum disorder and/or major neurological disorders, as these conditions may involve distinct learning processes relating to attachment (Odent et al., 2021)
- Use of non-stimulant psychopharmacological treatments (e.g., atomoxetine, antidepressants, antipsychotics, guanfacine, bupropion), with the exception of melatonin, to allow for a controlled comparison of attachment-related measures under stimulant medication versus no-medication conditions, without the potential confounding influence of other psychotropic agents
- Participation in another interventional trial involving an investigational medicinal product (IMP) or device
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To investigate how methylphenidate (compared to placebo) influences attachment-related learning processes and behavior in children with ADHD.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Attachment Development and Learning in ADHD: The Role of Dopamine.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.