Résztvevőt keres4. fázis
ALBUMINUS: Dose reduction of human albumin during large-volume paracentesis in patients with cirrhosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amsterdam UMC Stichting
- Hol
- Hollandia23 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 634 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 2.
- Várható befejezés
- 2031. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Portal hypertension-driven ascites due to cirrhosis requiring LVP
- Documented informed consent to participate
Ki nem vehet részt
- Variceal bleeding within one week prior to presentation
- Patients who have already been included in the study previously
- Systemic infection, defined as documentation or strong clinical suspicion of an infectious source
- Acute-on-chronic liver failure (ACLF) defined as a chronic liver failure consortium organ failure score of 8 or higher (representing ≥ 2 (out of 6) failing organ systems), using the CLIF-C organ failure score
- New-onset AKI before screening and randomization, defined as an increase in serum creatinine of ≥ 26.5 μmol/L within 48 hours, or an increase of serum creatinine to ≥ 1.5 times the baseline creatinine level within 7 days
- Hemodynamic instability, defined as a mean arterial pressure < 60 mmHg
- TIPS procedure in past medical history or planned
- Patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) stage BCLC-B or higher
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of this study is to demonstrate that low-dose IV HA (4 g/L) is non-inferior to the standard 8 g/L regimen in preventing future liver-related decompensation events, defined as spontaneous bacterial peritonitis, hepatorenal syndrome - acute kidney injury (HRS-AKI), variceal bleeding, and hepatic encephalopathy, in patients with cirrhosis undergoing LVP.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.