Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Magnetic Resonance Imaging (MRI) to Evaluate Activity of Multiple Sclerosis (MS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Hol: Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT00001248
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 3750 fő, tervezett
Kezdés: 1992. júl. 23.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat sclerosis multiplexes (SM) felnőtteket keres, illetve olyanokat, akiknél SM-re utaló jelek vannak, továbbá egészséges önkénteseket. Mindenki MR-vizsgálaton és az immunrendszert vizsgáló teszteken vesz részt.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Férfiak és nők
A betegség stádiuma: Az elfogadott szempontok szerint igazolt SM, vagy az SM-hez köthető MR- vagy klinikai eltérések. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek.
Korábbi kezelés: Egyesek még az engedélyezett SM-terápia megkezdése előtt csatlakoznak, mások már kapnak ilyet. Egy további csoport kezeletlen.

A részvétel fő kizáró okai

Olyan orvosi ok, amely miatt nem végezhető MR-vizsgálat (a terhesség az egyetlen kivétel)
Nem járul hozzá, hogy a kódolt mintákat a helyszínen kívül dolgozzák fel
Nem járul hozzá, hogy a kódolt mintákat más vizsgálatokban is felhasználják
Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
Contraindication to MRI at the time of initial enrollment (with the exception of pregnancy)
Unwilling to allow coded samples to be processed offsite or unwilling to have coded samples used in other studies

Egyéb feltételek

INCLUSION CRITERIA:; In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
One of the following:; Affected participant with either a diagnosis of MS based on currently accepted diagnostic criteria, or imaging or clinical abnormalities associated with MS; Healthy volunteer
Age >=18
Able to give informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Jenifer E DwyerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Studies performed under 89-N-0045 are designed to examine the natural history of multiple sclerosis (MS) using MRI and immunological measures. In addition to studying the natural history of untreated patients, the natural history of patients receiving approved disease-modifying therapies of MS will be examined. In both cohorts of patients levels of disease activity on MRI will be compared with immunological characteristics in order to help identify disease mechanism. Patients with either definite MS (based either on clinical or combined clinical and MRI criteria) or with an initial presentation of neurological dysfunction consistent with MS will be studied longitudinally by MRI. Disease activity on MRI will be assessed using several MRI measures of disease activity including the number of contrast enhancing lesions, the overall burden of disease, brain atrophy and measures to assess axonal damage. Patients will be assessed clinically and correlations between immunological and genetic factors and disease activity as seen clinically or by MRI will be studied.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A second cohort of patients starting the use of approved therapy will also be examined. Patients referred to NIH prior to beginning approved therapy will be assessed with a series of three monthly MRIs to determine the level of pretreatment disease activity. After beginning approved therapy under the direction of their private physician, patients will be followed similarly to the natural history cohort. Immunological and genetic findings will be accessed before and during therapy in order to help establish the mechanisms of action of the therapies and to identify mechanisms accounting for either a response or lack of response to therapy. Part of the collected samples willl be cryopreserved to provide respository for further studies focusing on detection of biomarkers indicative of disease state, disease stage or repsonse to therapies.

Additionally, a cohort of normal volunteers will be studied. The studies in the normal volunteers will be used to establish the most appropriate imaging sequences for studying normal white matter in MS patients using magnetization transfer (MT) imaging sequences for studying normal white matter in MS patients using magnetization transfer (MT) imaging and to provide normative immunological measures.

A vizsgálat 3 csoportja

healthy volunteers
Healthy volunteers for technique development and comparison with the patient populations.
MS/CIS/RIS population
Patients with a diagnosis of MS or who have typical imaging abnormalities associated with MS.
Non-MS comparison population
Patients with disorders of the CNS, to include patients with diseases that share mechanisms of tissue damage with MS