Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Leukapheresis Procedures to Obtain Plasma and Lymphocytes for Research Studies on Antiretroviral Naive HIV-1 Research Participants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Hol
Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
750 fő, tervezett
Kezdés
2002. júl. 12.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-1-fertőzöttek, és még nem kezdtek antiretrovirális kezelést. Kutatási célból leukaferézissel vesznek tőlük vérsejteket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Korai (friss) vagy krónikus HIV-1-fertőzés, HIV-tesztekkel igazolva.
Korábbi kezelés
Az elmúlt hat hónapban nem szedett antiretrovirális gyógyszert, vagy legfeljebb 4 hétig tartó friss szedés, ha ez nem befolyásolja a vizsgálatot.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív HIV-ellenanyag-teszt és pozitív megerősítő HIV-teszt. Gyanúsan korai fertőzésnél a 2 000 kópia/ml feletti HIV-1 RNS-szint is használható.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-használat, amely a biztonságot vagy az együttműködést zavarhatja
  • Nem megfelelő vénás hozzáférés a vérvételhez
  • Alacsony vérsejtszám (hemoglobin 9,0 g/dL alatt, hematokrit 28 százalék alatt, vérlemezke 50 000 alatt)
  • 180/100 vagy magasabb vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Be currently abusing alcohol or other drugs that potentially could interfere with the participant s compliance or safety
  • Have a condition which in the opinion of the investigators would make the participant ineligible for the study
  • Pregnant and / or breastfeeding

Egyéb feltételek

  • INCLUSION CRITERIA:; Adult (18 years old or older) with HIV-1; Adequate venous access for research blood collection; Positive HIV antibody immunoassay and a positive confirmatory HIV test (as defined by current CDC criteria). Tests may be done in our clinic or by an outside provider. For individuals with suspected early HIV-1, the following additional criteria may be used: HIV-1 RNA levels of >2,000 copies/ml with a negative result from an HIV antibody immunoassay; Willingness to be able to make follow up visits at least once in the next 4 months and prior to the initiation of antiretroviral therapy (ART); Blood pressure < 180/100; pulse rate between 50-100 unless a lower pulse rate is considered normal for the volunteer; Adequate blood counts (hemoglobin greater than or equal to 9.0 g/dL, hematocrit greater than or equal to 28 percent, platelets greaterhan or equal to 50,000); Willingness and ability to give informed consent including consent for the storage of blood samples and genetic testing; Antiretroviral naive, no antiretroviral use in the last six months, or previously enrolled 02-I-0202 participants on whom there are samples stored in the repository; Participants who acquire HIV-1 while taking ART for pre-exposure prophylaxis will be eligible for enrollment as long as they meet diagnostic criteria for HIV positivity; Participants who enroll under another LIR apheresis protocol within the past three months and complete the apheresis within 4 weeks of starting ART will also be eligible for enrollment; Participants with limited (no more than 4 weeks before screening visit) recent use of ART may be eligible for study participation if, the opinion of the investigator, the ART usage will not impact the scientific validity of the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Kathleen R GittensRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is evidence that early and aggressive treatment with antiretroviral drugs can prevent the loss of immune cell function that accompanies HIV infection. This study will use leukapheresis (drawing blood, separating out the white cells and returning the blood to the patient) to obtain blood cells from HIV-infected patients in either the acute or chronic stage of infection who are being treated with early highly active antiretroviral therapy (HAART). Leukapheresis is necessary to obtain enough cells to delineate the response of B cells to CD4+ T cell help, the CD8 factors associated with suppression of viral replication and normalization of immune function, and natural killer function relative to HIV disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Study participants will be adult (older than 18 years) HIV primary or acutely affected patients (those with a history of exposure to HIV but not yet showing chronic symptoms of HIV disease) and HIV chronically infected patients (those infected with HIV for longer than 12 months or showing other symptoms of HIV disease) who are not receiving HAART at the beginning of the study. The study seeks to enroll 30 primary and 30 chronic patients. Pregnant women will not be enrolled in the study; women who become pregnant will be dropped from the study.

Leukapheresis will be performed on each patient before HAART therapy begins and then three times a year. Each session will take between 1 and 3 hours.

This longitudinal study will enable researchers to examine the function of certain B cells, natural killer cells, and CD8+ T cells in people who do not have chronic HIV disease and in those who do have the disease and are treated with HAART.

...

A vizsgálat 2 csoportja

  • HIV chronic infection

    For example, an individual infected with HIV-1 for an indeterminate amount of time.

  • HIV early infection

    For example, a negative HIV antibody immunoassay within 6 months of a positive HIV antibody assay and confirmatory test (as defined by current CDC criteria).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT00039689: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.